江苏省认定机构公示2025年首批高新技术企业名单，心擎医疗成功入选，获国家与地方政府双重认可，成推动我国医疗器械高水平科技自立自强标杆企业。高新技术企业认定聚焦研发投入、核心知识产权、成果转化能力等，心擎医疗以解决国内临床痛点、实现进口替代为使命，依托江苏医疗产业生态，践行“医工结合”模式。创始人徐博翎带领团队搭建跨学科平台，融合国际前沿技术与国内需求，累计申请专利超400件，形成“研发-临床-转化”良性循环。心擎医疗在国内多器官生命支持领域成果扎实，体外全磁悬浮人工心脏打破国外垄断并纳入医保，新一代便携式ECMO系统服务杭州亚运会，微创介入式人工心脏通过NMPA创新审查，技术获国际认可。

苏大附二院心内科成功开展首例国产全磁悬浮Extra VAD辅助下极高危PCI手术。患者为老年男性，因急性心肌梗死合并急性心衰入院，冠脉造影显示高危复杂病变，心功能严重受损，且合并多种病症，有长期烟酒史，风险背景复杂。鉴于传统PCI手术风险极高，邵春来主任牵头组织多学科会诊，最终制定“Extra VAD支持下的复杂高危冠心病介入治疗（CHIP-PCI）”方案。此次应用的MoyoAssist® Extra VAD®由心擎医疗研发，是我国自主创新的短期机械循环支持设备，以全磁悬浮技术精准适配临床需求，能在术中部分或完全替代心脏泵血功能，凭借无机械摩擦的悬浮设计，降低溶血、血栓风险。

在TCT 2025会议上，葛均波院士团队首次公布了NyokAssist®经导管心室辅助装置的SAVE-PCI多中心随机对照临床试验结果。该研究旨在评估NyokAssist®与IABP在择期高危PCI中的安全性和有效性。研究纳入了233例患者，分为pVAD组（117例）和IABP组（116例），主要评价指标为术后30天免于主要心脑血管事件（MACCE）发生率。结果显示，两组受试者基线均衡，无统计学差异，组间可比性良好。此外，糖尿病患者比例在pVAD组为61.54%，在IABP组为52.59%。这项研究为择期高危PCI提供了新的血流动力学支持选择，并展示了NyokAssist®在降低MACCE发生率方面的潜力。

2025年10月25日，在美国旧金山举办的TCT 2025首日，来自中国多中心的NyokAssist®经导管心室辅助装置（pVAD）多项精彩病例集中分享，引发热烈讨论，充分展示其在高危PCI及重症心衰治疗中的应用与价值。在“疑难病例：血流动力学不稳定与新型循环支持”专题会上，六项案例分享了短期机械循环支持在复杂冠脉介入中的关键作用。此外，修建成医生分享LVEF仅24%患者双CTO介入治疗成功案例；朱兆伟医生分享双侧股动脉入路严重狭窄患者分期血运重建案例；厦门大学附属心血管病医院团队分享重度左心功能障碍伴异常右冠脉起源双CTO病例；蒋峻医生分享CAGB后三支病变复杂高危PCI手术案例等。

珠江医院心血管外科主任王晓武教授首创的终末期心衰“螺旋式升降级”治疗方案，成功入选广州地区重大临床技术名单。终末期心力衰竭被称为“心血管疾病的最后战场”，患者若未得到有效干预，一年生存率不足50%，且传统治疗手段在急性期抢救与长期康复的衔接中常显乏力。王晓武教授凭借二十余年重症心血管领域经验，带领团队突破技术瓶颈，提出“螺旋式升降级”治疗理念，构建起覆盖终末期心衰患者全周期的治疗体系，能根据患者病情变化灵活调整治疗强度，实现从“救命”到“提质”的精准跨越。该技术获权威认可，彰显了我国在重症心衰治疗领域的“中国方案”已跻身国际先进水平。

10月25日-29日，全球最具影响力的心血管介入大会TCT 2025将在美国旧金山举行。心擎医疗将联合复旦大学附属中山医院葛均波院士团队、浙江大学医学院附属第二医院王建安院士团队及多中心临床研究专家，在TCT Late-Breaking Clinical Science专场，首次发布中国原创世界最小、可折叠心室辅助装置NyokAssist®在高危冠状动脉介入（HR-PCI）治疗中的临床研究成果。该研究聚焦“SAVE-PCI”前瞻性随机对照临床试验，系统评估了全新介入式心室辅助装置的应用价值，是全球首批系统评估小尺寸、可折叠VAD与IABP支持策略的前瞻性大规模随机对照研究，具有重要的国际学术与产业意义。

近日，江苏省新质生产力促进中心发布评估结果，心擎医疗凭借在医疗器械领域的创新与突出表现，连续五年入选“江苏省潜在独角兽企业”。作为硬科技企业，心擎医疗成立8年来，依托江苏医疗产业体系、营商环境与人才资源，以“医工结合、联合攻关”为核心模式，深耕多器官生命支持平台研发，成为该领域领跑者。其核心产品矩阵填补多项国内空白，如体外全磁悬浮人工心脏MoyoAssist®获批上市，打破国外技术垄断，还纳入医保；微创介入式人工心脏NyokAssist®获中美“双创新”认证，临床试验表现卓越；新一代便携式ECMO系统BreathMo®也展现了其在急危重症生命支持领域的实力。

2025年9月6日，阜阳市人民医院宁彬博士团队在安徽省心血管内科率先完成体外心室辅助装置辅助下急诊PCI术。团队运用我国自主研发的全磁悬浮体外心室辅助装置（心擎医疗MoyoAssist® Extra VAD®），成功救治了一位69岁高龄高危患者。该患者长期患2型糖尿病且血糖控制不佳，因突发急性心肌梗死合并急性心力衰竭与心源性休克入院，病情危急。宁彬博士团队迅速制定救治方案，在装置支持下实施急诊PCI术。此例由地市级医院独立完成的“Extra VAD辅助下高危PCI”手术，属安徽省领先技术，标志着阜阳市人民医院乃至安徽省在心血管急危重症救治能力上的重大突破，为同类复杂病例治疗积累了宝贵经验。

近日，中国心血管医生创新俱乐部（CCI）十周年盛典上，心擎医疗凭借在机械循环辅助领域的技术突破与临床成果，荣获“十大创新企业”殊荣，中国科学院院士葛均波亲自颁奖。同时，心擎医疗自主研发的全磁悬浮人工心脏MoyoAssist®入选“2025苏州十大产业科技成果”，获评市级产业创新标杆，并斩获江苏省科协评定的“江苏省行业领域（生物医药领域）十大科技进展”。其获奖关键在于两款产品：NyokAssist®介入式人工心脏获中美双创新认证，填补国内空白；MoyoAssist®全磁悬浮人工心脏为国内首个采用全磁悬浮技术的体外心室辅助系统。两款产品直击临床痛点，显著提升血液相容性，减少患者创伤。

南方医院多科室合作，成功完成国内首例床旁超声引导下MoyoAssist®置入并桥接心脏移植，为复杂心血管危重症治疗带来新希望。

2025年6月27日，广东医疗行业协会心脏血管外科管理分会与南方医科大学珠江医院心衰中心联合举办研讨会，聚焦Extra VAD®在心衰救治中的多学科协作与实践，国内外专家就体外心室辅助装置的应用展开深度交流，分享临床经验与创新理念，强调多学科协作对提升心衰救治率的重要性。

心擎医疗凭借在人工心脏与生命支持技术的研发成果，成功入围2025年美国盖伦奖最佳初创企业奖，该奖为全球生命科学与医疗技术领域最具影响力的荣誉之一。心擎医疗的核心产品已在国内多家大型医院应用，为心血管病患者提供稳定循环支持，并显示出显著的临床价值。

心擎医疗在ESAO 2025展示机械循环支持创新技术，包括体外心室辅助装置等，并发表多项学术报告，深化国际合作。

南京市第一医院成功为一名合并多系统疾病的复杂高危冠心病患者，实施体外心室辅助装置支持下的PCI手术，为类似病例提供重要参考。

BME2025机械循环支持论坛推动心血管治疗创新。心擎医疗的徐嘉颢博士分享了新一代介入泵NyokAssist®的技术优势及阶段性成果，该装置通过多项技术创新，实现了高水力学输出和高血液相容性，在动物实验中表现优异，初步证实了其安全性与有效性。

体外全磁悬浮人工心脏项目获2024年江苏省生物医药十大科技进展，彰显其在高端医疗器械研发领域的创新实力和产业影响力，对推动行业技术革新和国产化进程具重要意义。

心擎医疗四度蝉联未来医疗百强榜单，其多款创新医疗器械获认证并成功上市，企业已构建覆盖心衰全病程的解决方案，并计划加速全球化布局。

心擎医疗的NyokAssist® 9Fr人工心脏在ISHLT 2025年会上发布临床成果，初步显示在高风险PCI患者中使用安全，与IABP相比无显著差异，仍需进一步研究验证其安全性与有效性。

心擎医疗主办的中短期循环辅助论坛在苏州举行，聚焦MoyoAssist® Extra VAD®应用，探讨优化治疗路径、提升患者生存机会，并分享临床经验与挑战。

体外全磁悬浮人工心脏MoyoAssist®适用范围扩展，完成医保落地，并获得权威认可。该产品成为国内首款兼具心室与心肺辅助功能设备，相关耗材已纳入江苏省医保目录，降低患者负担，推动心衰急救技术普及。