2025年12月17日，拜耳公司及其子公司BlueRock Therapeutics LP宣布，其用于治疗帕金森病的在研细胞疗法bemdaneprocel获得了日本厚生劳动省（MHLW）授予的“先驱再生医疗产品”（SAKIGAKE）称号。帕金森病影响全球约1000万人，其中日本有25万人。获得SAKIGAKE称号后，可与厚生劳动省更频繁地互动以讨论药物开发计划，并且如果符合相关标准，还有资格获得加速批准和优先审查。BlueRock Therapeutics的医学博士兼bemdaneprocel产品负责人Gabi Belfort表示，很荣幸获得这一称号，认识到对这种致残性疾病创新疗法的迫切需求，并表示这将促进与日本监管机构的密切合作，以高效推进该疗法的发展。

2025年12月12日，欧洲药品管理局人用医药产品委员会（CHMP）推荐批准8毫克阿柏西普在欧盟上市，用于治疗视网膜静脉阻塞（RVO）后黄斑水肿引起的视力损害，包括分支、中央和半侧视网膜静脉阻塞。这一积极意见基于III期QUASAR试验结果，该结果显示8毫克阿柏西普在改善视力方面不劣于2毫克Eylea™，同时在延长治疗间隔和减少注射次数的情况下仍表现出强大的液体控制能力。预计欧盟委员会将在未来几周内做出决定，这将是Eylea 8毫克在欧盟获得的第三个批准适应症，此前已获批用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿，治疗间隔最长可达六个月。

2025年12月9日，拜耳集团旗下的基因治疗公司AskBio Inc.宣布，日本厚生劳动省（MHLW）授予其两项在研基因治疗计划“先锋再生医疗产品”（SAKIGAKE）称号：用于帕金森病（PD）的AB-1005和用于射血分数降低且经适当药物治疗后仍为NYHA III级心衰的非缺血性心力衰竭的AB-1002。该称号体现了日本致力于加速突破性疗法的开发与审评。它授予那些展现创新性、显著疗效或安全性数据，并有潜力治疗严重疾病的药品，尤其是当其申请在日本首次提交或与其他国家同时提交时。这一认定提供了诸如优先咨询和更快审评流程等优势，使参与者能够更快速地获得变革性治疗。

2025年12月4日，拜耳宣布启动针对BAY 3401016的IIa期临床试验ASSESS，这是一种靶向Semaphorin 3A（Sema3A）蛋白的单克隆抗体。该蛋白被认为会促进Alport综合征（AS）患者肾脏损伤的进展，这是一种罕见的遗传性疾病。ASSESS试验（NCT07211685）是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究，并包含扩展阶段，旨在评估BAY 3401016在成年AS患者中的疗效与安全性。拜耳正与AS患者组织密切合作，以解决受影响人群的重大未满足医疗需求。BAY 3401016源于与Evotec的战略研究合作，进一步增强了拜耳的研发管线。该项目已获得美国FDA的快速通道和孤儿药资格认定，凸显了其为AS患者提供全新治疗选择的潜力。

2025年12月3日，全球放射学领域的领导者拜耳在2025年北美放射学会（RSNA）上公布了QUANTI儿科研究的最新突破性数据。该研究是其关键的QUANTI临床开发计划的一部分，旨在评估研究中的低剂量磁共振成像（MRI）钆基对比剂——钆夸曲兰。研究评估了钆夸曲兰在儿童（从出生至未满18岁）中的药代动力学和安全性，使用剂量为0.04毫摩尔钆/千克体重，相较于目前用于大环状钆基对比剂（GBCA）的标准剂量0.1毫摩尔钆/千克体重减少了60%。研究针对已知或疑似疾病并接受增强MRI扫描的儿童进行，成功达到了主要和次要终点，显示出与成人相似的药代动力学特性，并确认了该药物在儿科人群中的安全性。这些研究结果是拜耳向全球卫生监管机构提交材料的一部分，旨在为钆夸曲兰争取上市许可。

2025年12月2日，全球女性医疗保健领域的领导者拜耳启动了一项名为SUNFLOWER的III期临床研究。该研究针对其52毫克左炔诺孕酮释放型宫内系统（LNG-IUS）Mirena®，旨在评估其治疗非典型子宫内膜增生（NAEH）的有效性与安全性。NAEH是一种良性的子宫内膜增厚，每年每10万名女性中新增121至270例，因人群而异。目前尚无获批用于治疗NAEH的药物疗法。52毫克LNG-IUS已在超过120个国家获得批准，广泛用于多种适应症，包括避孕、治疗月经过多、绝经期症状雌激素治疗期间的子宫内膜保护以及缓解痛经，现正探索其在这一新用途中的潜力。这项研究进一步巩固了拜耳在女性医疗保健领域的领先地位，并彰显了其致力于满足未竟医疗需求的承诺。

2025年11月23日，拜耳公司宣布其在研口服FXIa抑制剂asundexian的全球III期OCEANIC-STROKE研究取得了积极的初步结果。该研究聚焦于二次中风预防，并达到了主要疗效和安全性终点。与安慰剂联合抗血小板治疗相比，每日一次50毫克asundexian联合抗血小板治疗显著降低了曾发生非心源性缺血性中风或高危缺血性发作患者的缺血性中风风险。重要的是，在相同患者群体中，asundexian相较于安慰剂并未增加ISTH大出血的风险。OCEANIC-STROKE是首个成功完成的FXIa抑制剂III期研究。拜耳计划与全球卫生监管机构合作，为申请上市许可做准备，并将在即将召开的科学大会上展示详细结果，凸显其作为二次中风预防潜在新选择的意义。

2025年11月20日，美国FDA加速批准了拜耳公司的HYRNUO™（sevabertinib）用于治疗经FDA批准的检测方法确认具有HER2酪氨酸激酶结构域激活突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，这些患者此前接受过系统性治疗。Sevabertinib是一种口服、可逆的小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在获得优先审评和突破性疗法认定后取得了这一批准。德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Xiuning Le博士强调，此次批准提升了治疗标准，为一种治疗选择有限的难治性疾病提供了新的治疗方案。正在进行的I/II期SOHO-01试验（NCT05099172）的临床结果显示，sevabertinib具有显著的有效性和可控的安全性，基于客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）的数据，促成了FDA的决定。

2025年11月19日，欧盟委员会批准了Lynkuet™（elinzanetant）在欧盟上市。Lynkuet™是一种双重神经激肽（NK）靶向疗法，作为NK-1和NK-3受体拮抗剂。它是唯一一种不含激素的中重度血管舒缩症状（VMS，或潮热）治疗药物，适用于与更年期或乳腺癌辅助内分泌治疗（AET）相关的症状。该批准涵盖这两种适应症。这一决定基于OASIS III期项目的积极结果，该项目包括四项临床研究（OASIS-1至4）。在这些研究中，elinzanetant显著减少了经历更年期或接受乳腺癌内分泌治疗的女性中重度VMS的频率和强度。此外，它表现出良好的安全性，为因VMS而影响日常生活的女性提供了一种新的治疗选择。

2025年10月16日，哥廷根大学乔治-奥古斯特大学的化学家卢茨·阿克曼教授被拜耳基金会授予75,000欧元的汉森家族奖。该奖项表彰他在可持续化学、有机合成和催化领域的开创性研究，特别是他开发更精确、高效和可持续生产活性药物成分方法的工作。汉森家族奖由拜耳基金会每两年颁发一次，由库尔特·汉森遗产捐赠设立。往届获奖者包括诺贝尔奖得主埃马纽埃尔·卡彭蒂耶。与阿克曼一同获奖的还有四位生命科学领域的新兴人才——凯西·帕夸拉博士、西蒙·莱贝克博士、安娜·乌蒂希博士和布里塔·费尔滕博士，他们因卓越的贡献荣获“科学早期卓越奖”。

2025年10月8日，拜耳公司与临床阶段生物技术公司Kumquat Biosciences Inc.宣布启动KQB548（BAY 3771249）的I期临床试验，这是一种在研的KRAS抑制剂，靶向KRAS G12D突变肿瘤。这项首次人体剂量递增研究（NCT07207707）将评估KQB548作为单药治疗携带KRAS G12D突变肿瘤患者的安全性与初步疗效，这类突变在胰腺癌、结直肠癌和肺癌中较为常见。KRAS突变存在于近25%的人类癌症中，其中G12D变体最为常见且具有致癌性。尽管意义重大，但针对KRAS G12D突变癌症的有效治疗仍然缺乏。KQB548的开发进一步增强了拜耳的精准肿瘤学产品线，为这些难治性恶性肿瘤患者提供了潜在的新治疗选择。

2025年10月7日，拜耳公司及其子公司BlueRock Therapeutics LP宣布了bemdaneprocel（一种用于帕金森病（PD）的在研细胞疗法）exPDite I期临床试验的36个月积极数据。研究结果于10月6日在德国柏林举行的国际帕金森病与运动障碍大会上公布，显示bemdaneprocel在试验参与者中经过36个月后仍表现出良好的安全性。与24个月时相比，与运动结果相关的次要临床疗效终点保持稳定，并从基线显示出积极趋势。加州大学欧文分校医学院神经学系主任、该研究的主要研究者Claire Henchcliffe博士强调，bemdaneprocel利用干细胞技术的重大进步，为恢复PD中丧失的多巴胺输入提供了创新方法。三年的数据标志着评估该疗法长期安全性的关键一步。

AskBio公司是一家基因治疗公司，也是拜耳集团的子公司，将在2025年10月7日至10日于西班牙塞维利亚举行的第32届欧洲基因与细胞治疗学会（ESGCT）年会上展示六项研究，其中包括一项口头报告和五项海报展示。这些展示将提供关于腺相关病毒（AAV）疗法在多种疾病中的研发进展，以及生产技术进步的相关见解。AskBio首席执行官古斯塔沃·佩斯金强调了ESGCT会议的重要性，该会议汇集了领先的科研人员、临床医生和行业专家，共同推动基因与细胞治疗的发展。今年，AskBio将与Viralgen合作，展示其最新的临床成果和先进的生产能力。通过分享从发现阶段到临床前及临床阶段的新数据，AskBio再次彰显其致力于提供可扩展且具备强大生产能力的治疗方案的承诺。

2025年9月29日，拜耳消费者健康部门宣布选择宏盟集团（IPG）作为其全球代理合作伙伴，负责创意、制作和媒体服务。此次合作旨在推广诸如阿司匹林、贝帕森、克拉立定和凯妮汀等知名自我护理品牌。此举标志着拜耳进入一个新时代，专注于通过利用生成式人工智能工具与本地消费者建立联系，增强消费者信任和参与度。拜耳消费者健康部门的大卫·埃文登-查利斯强调，新的代理模式在个性化消费者连接与效率和自动化之间取得了平衡。IPG的提案因其世界级能力、创新技术和创造力的整合而脱颖而出。拜耳对与IPG的合作充满热情，并期待IPG计划与宏盟合并后带来的潜在机会。IPG首席执行官菲利普·克拉科夫斯基对拜耳的决定表示荣幸和兴奋。

2025年9月22日，拜耳公司旗下的基因治疗公司AskBio Inc.宣布，首批欧洲参与者已在REGENERATE-PD二期临床试验中完成随机分组。该试验评估基于胶质细胞源性神经营养因子（GDNF）的在研基因疗法AB-1005，用于治疗中度帕金森病。波兰和英国的试验点已开始对参与者进行随机分组，而德国正在积极筛选，并将很快跟进。AskBio于2024年在美国启动了招募工作，目前仍在进行中。REGENERATE-PD的欧洲负责人及首席研究员Alan Whone博士强调了这一里程碑的重要性，指出这是首个成功将来自美国和欧洲患者的神经外科基因治疗项目纳入单一二期试验的帕金森病研究，为新的神经修复疗法带来了希望。