2026年5月14日，盐野义制药公司宣布其全球III期临床试验SCORPIO-PEP的结果发表在《新英格兰医学杂志》上。研究表明，在暴露于感染者的人群中，与安慰剂相比，服用恩司特韦五天疗程可显著降低第10天前出现症状的新冠感染风险达67%。在主要分析人群的2041名参与者中，接受恩司特韦治疗的有2.9%出现症状，而安慰剂组为9.0%（风险比：0.33；p<0.0001）。对具有重症风险因素的参与者的亚组分析显示，恩司特韦使相对风险降低了76%，其中2.4%出现症状，而安慰剂组为9.9%（风险比：0.24）。恩司特韦通过抑制病毒复制起作用，在家庭接触后72小时内服药的患者，其新冠发病概率比接受安慰剂的患者低三倍。

2026年4月8日，盐野义制药株式会社宣布其新泽西州子公司Shionogi Inc.通过BARDA的“生物盾牌计划”签订了一份关于Fetroja®（头孢地罗）的合同。该合同指定Fetroja为应对具有挑战性的革兰氏阴性菌感染和对国家安全构成威胁的高优先级生物威胁病原体的关键对策。合同初始资金为1.19亿美元，并提供多年选项，总额可能高达4.82亿美元。这笔资金将支持Shionogi Inc.在美国建立Fetroja的生产设施，协助其采购，推动其用于治疗由类鼻疽伯克霍尔德菌和鼠疫耶尔森菌等生物威胁病原体引起的感染，并通过FDA的sNDA扩大其在儿科患者中用于HABP/VABP的应用。该计划旨在加强美国政府对健康安全威胁的应对能力，并提升国内制造和供应准备能力。

盐野义制药株式会社在2026年4月17日至21日于慕尼黑举行的第36届欧洲临床微生物学和感染病大会（ESCMID）上，公布了关于Fetroja®/Fetcroja®（头孢地尔）的最新真实世界数据。CIRCE研究是一项回顾性、观察性、多中心图表回顾研究，于2023年1月至2025年4月在西班牙开展，评估了头孢地尔在232名由高度耐药的产金属β-内酰胺酶（MBL）肠杆菌目细菌引起的感染成人患者中的有效性和安全性，这类细菌被世界卫生组织（WHO）列为关键健康威胁。分析显示，68%的患者在第14天达到临床治愈，82%的患者在同一时间点表现出临床反应。第14天的生存率为90%，第28天为83%。值得注意的是，29%的患者处于免疫抑制状态，27%的患者在重症监护中，13%的患者基线时患有脓毒性休克。该研究突显了头孢地尔作为治疗这些耐药病原体引发的严重感染的有效选择潜力。

2026年3月23日，盐野义制药公司宣布，日本已批准扩大抗SARS-CoV-2药物XOCOVA®（富马酸恩赛特雷韦）的适用范围，用于COVID-19的暴露后预防。该批准基于全球III期SCORPIO-PEP研究的积极结果，这是首个也是唯一一个达到主要终点的口服抗病毒药物III期研究，旨在预防接触感染者后发生COVID-19。COVID-19持续对公共健康构成威胁，尽管疫苗接种仍是预防的核心手段，但接种率下降、免疫力减弱以及新变异株的出现，使得仅依赖疫苗来预防感染、症状发作或疾病严重程度变得困难。在此背景下，使用像XOCOVA这样的抗病毒药物进行暴露后预防提供了一种重要的替代方案，特别是针对那些已接触COVID-19且有重症风险的人群。

2026年3月19日，盐野义制药株式会社宣布在Esprit试验中招募到首批患者。Esprit是一项全球性的II期临床试验，旨在评估实验性口服底物减少疗法（SRT）S-606001用于晚发型庞贝病（LOPD）的疗效。Esprit是一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲研究，评估S-606001在加入标准酶替代疗法（ERT）后，对成年LOPD患者的安全性、药效学及初步疗效。这项为期52周的研究将纳入来自美国、欧盟和英国的参与者。庞贝病是一种罕见的遗传性疾病，由酸性α-葡萄糖苷酶（GAA）缺乏引起，导致糖原在组织（尤其是肌肉）中积累，从而引发严重肌无力和呼吸问题。LOPD的全球发病率约为每22,000人中有一例，任何年龄均可发病，但新生儿筛查项目的普及已提高了诊断率。S-606001有望成为首个用于庞贝病的口服SRT疗法。

2026年3月19日，盐野义制药株式会社宣布在日本推出ZURZUVAE®胶囊30毫克（祖拉诺酮），用于治疗重度抑郁症（MDD）。ZURZUVAE是一种创新的口服抗抑郁药，作为突触和突触外GABAₐ受体的正向变构调节剂发挥作用，区别于传统疗法。在日本进行的一项三期随机、安慰剂对照临床试验中，接受每日一次30毫克ZURZUVAE、连续14天治疗的成年MDD患者显示出抑郁症状迅速改善，且再次给药时未发现安全性问题。日本约有500万人受抑郁症影响，这给社会和健康带来了重大负担。传统抗抑郁药通常需要数周才能见效，因此对快速起效的治疗需求迫切。ZURZUVAE旨在满足这一需求，为需要干预的患者提供及时的症状缓解，符合盐野义通过医疗解决方案改善生活质量的承诺。

2026年2月27日，盐野义制药株式会社及其全资子公司鸟居制药株式会社宣布，已提交CORECTIM®（delgocitinib）0.5%洗剂配方的生产和上市许可申请，这是一种双方共同开发的特应性皮炎治疗药物。CORECTIM®是一种非甾体JAK抑制剂，旨在通过抑制过度活跃的免疫反应来改善自身免疫和过敏性疾病。在日本，CORECTIM®的软膏剂型已被批准用于治疗成人、儿童以及现在的婴儿特应性皮炎。特应性皮炎是一种需要长期控制症状的慢性疾病，因此需要一种适合长期使用的药物。此次新洗剂配方的申请得到了1期皮肤安全性研究（jRCT2031230570）的积极结果支持，该研究证实了其安全性；同时3期生物等效性研究（jRCT2031230713）也证明了其与现有的0.5% CORECTIM®配方具有生物等效性。

2026年2月9日，盐野义制药株式会社透露，其集团公司鸟居制药株式会社在日本推出了用于治疗传染性软疣（一种常见的儿童皮肤感染）的YCANTH®外用溶液0.71%。该产品含有斑蝥素作为活性成分，于2025年9月19日在日本获得生产和上市批准，并于2025年11月12日被列入日本国家健康保险（NHI）药品价格目录。YCANTH®适用于两岁及以上的患者。尽管其确切的作用机制尚不清楚，但据信在使用时可激活中性丝氨酸蛋白酶，削弱表皮桥粒并破坏表皮结构，从而在应用部位形成表皮内水疱。这些水疱会导致受影响的皮肤剥落，这被认为是该产品的治疗效果。

2026年1月8日，盐野义制药株式会社宣布其子公司盐野义中国有限公司已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，其头孢地尔（注射用头孢地尔硫酸托西酯）可用于治疗由革兰氏阴性菌引起的复杂性尿路感染，包括肾盂肾炎。该批准得到了一项国际多中心临床研究和一项在中国进行的随机、双盲、多中心研究的积极结果支持，两项研究均表明头孢地尔在实现主要终点方面不劣于亚胺培南/西司他丁。此外，未发现新的安全性问题，且该药物耐受性良好。抗菌素耐药性（AMR）作为日益严重的全球健康威胁，使得感染更难治疗，据估计在2021年导致全球114万人死亡。若无协调行动，未来25年内可能有超过3900万人丧生，这凸显了对头孢地尔等新治疗选择的迫切需求。

2025年12月23日，日本的盐野义制药公司宣布与美国的Salubritas Therapeutics达成联合研发和投资协议。此次合作旨在通过再生内耳的感觉毛细胞来改善听力功能，并开发创新药物。两家公司将共同研究和开发通过毛细胞再生预防和治疗听力损失的方法，这是解决感音神经性听力损失的一种前景广阔但具有挑战性的方法，因为迄今为止尚未有成功的临床试验。Salubritas在毛细胞再生领域带来了先进的研究和技术专长，目标是开发一种能够恢复毛细胞并增强听力的治疗药物。（摘要由动脉网AI生成）

2025年12月22日，盐野义制药公司宣布在日本获得“ZURZUVAE®胶囊30毫克”（祖拉诺酮）的生产和销售许可，用于治疗抑郁症和抑郁状态。该批准基于一项针对日本成年重度抑郁症患者的III期随机安慰剂对照临床试验的积极结果。试验中，每日一次口服30毫克ZURZUVAE，连续14天，被证明有效且安全，并在治疗早期阶段显示出症状迅速改善。在经过六周或更长时间的无药物间隔后重新给药，也再次确认了其疗效和安全性。主要终点为14天治疗结束时HAM-D17总分较基线的变化，治疗组的平均变化（-7.43）相较于安慰剂组（-6.23）表现出统计学上显著更大的改善。日本约有500万人受抑郁症影响，这是一种对社会和健康具有重大影响的主要非致命疾病，而传统抗抑郁药通常需要数周才能起效。

2025年11月12日，盐野义制药株式会社宣布推出抗流感药物XOFLUZA®（巴洛沙韦）的新剂型——XOFLUZA® 2%颗粒剂。XOFLUZA是一种单剂量口服药物，通过抑制依赖帽状结构的内切酶蛋白来阻断病毒复制，从而治疗和预防流感，可能缩短传染性和病程时间。研究还表明其可降低家庭内部传播率。XOFLUZA已在包括日本和美国在内的75多个国家获批用于治疗甲型和乙型无并发症流感，此前仅提供片剂形式。新的颗粒剂型满足了难以吞咽片剂的患者需求，例如幼儿，通过更便捷的给药方式以及基于年龄和体重的剂量调整，为体重低于10公斤的儿童患者提供了用药可能，从而扩大了更广泛患者的治疗选择。

在德洲会医疗集团进行的一项大规模上市后研究中，约26%的未接受口服抗病毒治疗的新冠患者出现了新冠后遗症（PCC），或称“长新冠”。与未使用抗病毒药物的患者相比，口服抗病毒治疗显著降低了14%的PCC风险，表明其可能有助于预防PCC的发生。德洲会医疗集团与盐野义制药株式会社合作开展的ANCHOR研究调查了新冠患者。主要终点结果在2025年9月17日至20日在新加坡举行的第八届ISRV-AVG会议和第三届IMRP上公布，次要终点结果则在2025年11月2日至4日于泰国举行的APCCMI 2025上分享。世界卫生组织（WHO）将PCC定义为症状持续至少两个月，通常在新冠发病后约三个月出现，发生于确诊或疑似感染SARS-CoV-2的人群中，并且无法归因于其他诊断。

2025年10月10日，盐野义制药株式会社宣布其集团公司鸟居药品株式会社发布了一份关于新药申请的新闻稿。日本烟草公司（JT）与鸟居药品株式会社透露，JT已就JTE-061（通用名：tapinarof，他匹那罗）0.5%乳膏提交了新药申请。该药物是一种芳烃受体调节剂，用于治疗日本2岁至未满12岁的特应性皮炎患者。2020年，JT与Dermavant Sciences GmbH（后被Organon & Co.收购）签署了独家许可协议，以在日本开发和商业化tapinarof用于皮肤病治疗。此外，JT还与鸟居药品签订了独家许可协议，共同在日本开发和商业化tapinarof。根据协议，JT和鸟居正在联合开发这款0.5%乳膏用于儿科特应性皮炎患者，并在JT获得生产和上市许可后，由鸟居负责在日本市场销售。

2025年9月19日，盐野义制药株式会社宣布其集团公司鸟居药品株式会社发布了关于YCANTH®外用溶液0.71%在日本获得生产和上市批准的新闻稿。该药物以斑蝥素为活性成分，用于治疗传染性软疣这一皮肤病。在针对两岁及以上患者于日本进行的III期临床试验中，YCANTH®显示出优于对照组的疗效，达到了主要终点。此外，其安全性得到了确认，在使用过程中未观察到显著的耐受性问题。鸟居药品预计YCANTH®将为日本的传染性软疣患者提供一种新的治疗选择。另外，Verrica公司已于2023年7月在美国获得FDA对其外用传染性软疣治疗药物的批准。

盐野义制药株式会社宣布，其专注于通过数字化转型促进日本抗菌药物和卫生产品在肯尼亚医疗机构合理使用的项目，已被日本经济产业省选为资助计划的一部分。该项目与Saraya株式会社合作，旨在评估使用数字工具加强抗菌管理和感染控制的可行性，因为在肯尼亚，抗菌药物耐药性是一个重大的健康问题。该倡议力求建立一个合理使用抗菌药物的框架，目标是改善患者护理并提升肯尼亚医院的感染控制实践。

盐野义制药公司在第13届国际艾滋病协会（IAS）会议上公布了Cabenuva的IIIb期VOLITION研究结果。该研究针对HIV阳性成人，发现在使用Dovato实现初步病毒抑制后，89%的参与者更愿意从每日口服疗法转为长效注射剂Cabenuva。最常见的原因包括便利性和无需随身携带药物，表明长效疗法在提高HIV治疗依从性和满意度方面的潜力。盐野义制药公司将继续致力于保护人们免受传染病侵害，并持续推进其研发工作。

斯泰拉杰尼斯·格里尔公司、盐野义制药株式会社以及CEOLIA制药有限公司宣布了在日本对Actair®推广活动的过渡。Actair®是一种用于治疗由屋尘螨引发的过敏性鼻炎的舌下免疫治疗片剂。在与负责日本地区Actair®开发、注册和商业化的盐野义制药结束许可协议后，斯泰拉杰尼斯·格里尔公司已指定CEOLIA作为其在日本的新推广合作伙伴。在过渡期期间，盐野义将继续担任上市许可持有人并向CEOLIA提供支持。斯泰拉杰尼斯·格里尔公司欢迎CEOLIA成为值得信赖的新合作伙伴，并期待共同努力推进过敏原免疫治疗的可及性。

盐野义制药公司（Shionogi & Co., Ltd.）在日本提交了一份补充新药申请（sNDA），以扩大其在研口服抗病毒药物恩司特韦（ensitrelvir）用于治疗COVID-19的使用范围。目前该药物的批准适用人群为12岁及以上的患者，公司目标是将适用范围扩展至6岁及以上且体重在20公斤或以上的儿童患者。此外，盐野义还申请批准一种新的25毫克片剂配方，以便于儿童患者服用。此次sNDA得到了针对6至12岁以下儿童患者的III期研究积极结果的支持，该研究证实了恩司特韦的安全性、耐受性以及与成人相似的药代动力学特性。COVID-19仍然对公共健康构成威胁，而目前尚无获批用于12岁以下儿童的口服抗病毒药物，这凸显了对该类治疗的需求。