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盐野义

共28篇

盐野义推出XOFLUZA®颗粒2%——用于流感治疗和预防的新配方

2025年11月12日,盐野义制药株式会社宣布推出抗流感药物XOFLUZA®(巴洛沙韦)的新剂型——XOFLUZA® 2%颗粒剂。XOFLUZA是一种单剂量口服药物,通过抑制依赖帽状结构的内切酶蛋白来阻断病毒复制,从而治疗和预防流感,可能缩短传染性和病程时间。研究还表明其可降低家庭内部传播率。XOFLUZA已在包括日本和美国在内的75多个国家获批用于治疗甲型和乙型无并发症流感,此前仅提供片剂形式。新的颗粒剂型满足了难以吞咽片剂的患者需求,例如幼儿,通过更便捷的给药方式以及基于年龄和体重的剂量调整,为体重低于10公斤的儿童患者提供了用药可能,从而扩大了更广泛患者的治疗选择。
盐野义 等信源发布 #治疗#流感 2025-11-12 10:38

关于抗病毒治疗对新冠后遗症疗效的新临床数据

在德洲会医疗集团进行的一项大规模上市后研究中,约26%的未接受口服抗病毒治疗的新冠患者出现了新冠后遗症(PCC),或称“长新冠”。与未使用抗病毒药物的患者相比,口服抗病毒治疗显著降低了14%的PCC风险,表明其可能有助于预防PCC的发生。德洲会医疗集团与盐野义制药株式会社合作开展的ANCHOR研究调查了新冠患者。主要终点结果在2025年9月17日至20日在新加坡举行的第八届ISRV-AVG会议和第三届IMRP上公布,次要终点结果则在2025年11月2日至4日于泰国举行的APCCMI 2025上分享。世界卫生组织(WHO)将PCC定义为症状持续至少两个月,通常在新冠发病后约三个月出现,发生于确诊或疑似感染SARS-CoV-2的人群中,并且无法归因于其他诊断。
盐野义 等信源发布 #临床#病毒 2025-11-05 10:33

关于Torii制药公司宣布在日本提交用于治疗儿童特应性皮炎的新药JTE-061乳膏(芳烃受体(AhR)调节剂)的公告

2025年10月10日,盐野义制药株式会社宣布其集团公司鸟居药品株式会社发布了一份关于新药申请的新闻稿。日本烟草公司(JT)与鸟居药品株式会社透露,JT已就JTE-061(通用名:tapinarof,他匹那罗)0.5%乳膏提交了新药申请。该药物是一种芳烃受体调节剂,用于治疗日本2岁至未满12岁的特应性皮炎患者。2020年,JT与Dermavant Sciences GmbH(后被Organon & Co.收购)签署了独家许可协议,以在日本开发和商业化tapinarof用于皮肤病治疗。此外,JT还与鸟居药品签订了独家许可协议,共同在日本开发和商业化tapinarof。根据协议,JT和鸟居正在联合开发这款0.5%乳膏用于儿科特应性皮炎患者,并在JT获得生产和上市许可后,由鸟居负责在日本市场销售。
盐野义 等信源发布 #儿童#新药 2025-10-10 14:40

关于Torii制药在日本获得YCANTH®(斑蝥素)0.71%外用溶液治疗传染性软疣的生产和上市许可的公告

2025年9月19日,盐野义制药株式会社宣布其集团公司鸟居药品株式会社发布了关于YCANTH®外用溶液0.71%在日本获得生产和上市批准的新闻稿。该药物以斑蝥素为活性成分,用于治疗传染性软疣这一皮肤病。在针对两岁及以上患者于日本进行的III期临床试验中,YCANTH®显示出优于对照组的疗效,达到了主要终点。此外,其安全性得到了确认,在使用过程中未观察到显著的耐受性问题。鸟居药品预计YCANTH®将为日本的传染性软疣患者提供一种新的治疗选择。另外,Verrica公司已于2023年7月在美国获得FDA对其外用传染性软疣治疗药物的批准。
盐野义 等信源发布 #治疗 2025-09-19 14:36

盐野义Ensitrelvir新药申请获FDA接受进行审查,作为首个预防接触后COVID-19的口服疗法

合作
Shionogi与Link Healthcare、Nxera近期达成合作关系
赛道
Shionogi布局数字疗法-脑科学赛道
盐野义 等信源发布 #COVID-19 2025-09-03 08:12

盐野义制药株式会社入选日本经济产业省(METI)2024财年补充预算资助计划,旨在与全球南方国家开展面向未来的共创合作——关于在肯尼亚医疗机构中使用数字解决方案促进日本来源抗菌药物和卫生产品的合理使用的可行性研究

盐野义制药株式会社宣布,其专注于通过数字化转型促进日本抗菌药物和卫生产品在肯尼亚医疗机构合理使用的项目,已被日本经济产业省选为资助计划的一部分。该项目与Saraya株式会社合作,旨在评估使用数字工具加强抗菌管理和感染控制的可行性,因为在肯尼亚,抗菌药物耐药性是一个重大的健康问题。该倡议力求建立一个合理使用抗菌药物的框架,目标是改善患者护理并提升肯尼亚医院的感染控制实践。
盐野义 等信源发布 #抗菌#产业 2025-08-29 11:33

ViiV Healthcare关于长效注射剂Cabenuva在HIV治疗中的VOLITION研究的报告

盐野义制药公司在第13届国际艾滋病协会(IAS)会议上公布了Cabenuva的IIIb期VOLITION研究结果。该研究针对HIV阳性成人,发现在使用Dovato实现初步病毒抑制后,89%的参与者更愿意从每日口服疗法转为长效注射剂Cabenuva。最常见的原因包括便利性和无需随身携带药物,表明长效疗法在提高HIV治疗依从性和满意度方面的潜力。盐野义制药公司将继续致力于保护人们免受传染病侵害,并持续推进其研发工作。
盐野义 等信源发布 #治疗#注射 2025-07-24 13:17

日本过敏原免疫治疗药物ACTAIR®的促销活动过渡

斯泰拉杰尼斯·格里尔公司、盐野义制药株式会社以及CEOLIA制药有限公司宣布了在日本对Actair®推广活动的过渡。Actair®是一种用于治疗由屋尘螨引发的过敏性鼻炎的舌下免疫治疗片剂。在与负责日本地区Actair®开发、注册和商业化的盐野义制药结束许可协议后,斯泰拉杰尼斯·格里尔公司已指定CEOLIA作为其在日本的新推广合作伙伴。在过渡期期间,盐野义将继续担任上市许可持有人并向CEOLIA提供支持。斯泰拉杰尼斯·格里尔公司欢迎CEOLIA成为值得信赖的新合作伙伴,并期待共同努力推进过敏原免疫治疗的可及性。
盐野义 等信源发布 #免疫#治疗 2025-07-03 14:33

盐野义制药在日本提交了恩赛特韦用于治疗6岁及以上儿童新冠感染的补充新药申请

盐野义制药公司(Shionogi & Co., Ltd.)在日本提交了一份补充新药申请(sNDA),以扩大其在研口服抗病毒药物恩司特韦(ensitrelvir)用于治疗COVID-19的使用范围。目前该药物的批准适用人群为12岁及以上的患者,公司目标是将适用范围扩展至6岁及以上且体重在20公斤或以上的儿童患者。此外,盐野义还申请批准一种新的25毫克片剂配方,以便于儿童患者服用。此次sNDA得到了针对6至12岁以下儿童患者的III期研究积极结果的支持,该研究证实了恩司特韦的安全性、耐受性以及与成人相似的药代动力学特性。COVID-19仍然对公共健康构成威胁,而目前尚无获批用于12岁以下儿童的口服抗病毒药物,这凸显了对该类治疗的需求。
盐野义 等信源发布 #新药#盐野义制药 2025-06-30 11:05

盐野义阿片类药物引起的便秘的治疗药物Naldemedine新药申请获NMPA受理

合作
Shionogi与Link Healthcare、Nxera近期达成合作关系
赛道
Shionogi布局数字疗法-脑科学赛道
盐野义 等信源发布 #新药#便秘 2025-05-30 08:05

关于与Cilcare合作的听力损失研究协议

盐野义制药株式会社与CILCARE SAS达成了一项联合研究协议,旨在开发针对听力损失的新药管线。听力损失是影响全球大量人口的重大健康问题,并预计到2050年将进一步加剧。该病症也是痴呆症的风险因素之一。目前尚无有效的治疗方法,凸显了对这类疗法的迫切需求。Cilcare作为非临床研究和临床专业知识领域的领先公司,正在推进听力损失药物候选物的开发。此次合作旨在结合盐野义的药物发现专长与Cilcare的专业知识,开发针对创新机制的治疗方案。
盐野义 等信源发布 #听力 2025-05-09 10:52

日本烟草公司Japan Tobacco宣布收购Akros Pharma

2025年5月7日,盐野义制药株式会社宣布,已决定通过简易吸收型分割方式收购日本烟草公司(JT)的医药业务。同时,盐野义在美国的集团公司盐野义有限公司将收购日本烟草全资子公司Akros Pharma Inc.的全部已发行股份。此外,该公司还决定对日本烟草的合并子公司鸟居药品株式会社进行公开要约收购,以使其成为盐野义的全资子公司。
盐野义 等信源发布 #日本烟草公司 2025-05-07 19:02

盐野义制药宣布与Apnimed就睡眠障碍治疗达成进一步协议 -向合资公司盐野义-Apnimed睡眠科学(SASS)引入新资产

盐野义制药株式会社与Apnimed公司达成了一项协议,引进了在某些地区被批准作为抗癫痫药物的碳酸酐酶抑制剂苏替胺,并启动了一个新药开发项目。苏替胺已在欧洲超过300名阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者中成功完成了两项二期临床试验。根据该协议,盐野义获得了与苏替胺在睡眠呼吸暂停中的使用及其他Apnimed药物开发项目相关的知识产权共同所有权。两家公司均将这些知识产权贡献给了SASS,SASS将负责未来的研究与开发。盐野义保留了在日本、韩国、台湾和中国开发和销售的独家谈判权。
盐野义 等信源发布 #盐野义制药#治疗 2025-04-25 14:37

ESCMID全球2025:盐野义制药展示真实世界数据,表明在治疗革兰氏阴性菌感染时,与挽救疗法相比,将Fetcroja® / Fetroja®(头孢地尔)作为经验性或针对性治疗可带来更好的临床结果

盐野义制药公司在欧洲临床微生物学和感染病学会第35届大会上,展示了其关于Fetroja®/Fetcroja®(头孢地尔)的真实世界研究中的新欧洲数据。这项名为PROVE的五年回顾性观察性研究显示,头孢地尔对高危革兰氏阴性菌具有显著疗效。在欧洲患者中,因确诊感染或作为经验治疗接受头孢地尔的患者,其临床治愈率高于将其作为补救治疗的患者。
盐野义 等信源发布 #临床#盐野义制药 2025-04-08 16:06

盐野义与Link Healthcare签署在澳大利亚和新西兰销售Cefiderocol的独家许可协议

盐野义制药株式会社与Clinigen旗下的Link Medical Products Pty Ltd签署了一项独家许可协议,用于在澳大利亚和新西兰开发和营销头孢地罗。澳大利亚治疗用品管理局目前正在评估头孢地罗的市场授权申请。根据协议,Link将获得该地区头孢地罗的独家权利,而盐野义将获得付款和特许权使用费。盐野义致力于开发传染病治疗方法,并应对抗菌素耐药性等全球健康问题。头孢地罗已在欧洲和美国上市,用于治疗由需氧革兰氏阴性菌引起的感染。
盐野义 等信源发布 2025-04-02 11:31

盐野义向FDA提交Ensitrelvir用于暴露后预防的新药申请

合作
Shionogi与Link Healthcare、Nxera近期达成合作关系
赛道
Shionogi布局数字疗法-脑科学赛道
盐野义 等信源发布 #新药#抗病毒 2025-04-01 07:37

药品制造商Jeil Pharmaceutical“革兰氏阴性菌感染治疗药物Fetroja®”在韩国获批

Shionogi&Co.宣布,其韩国合作伙伴JEIL PHARMACEUTICAL获得了Fetroja®(头孢地罗考)的上市许可,这是一种治疗革兰氏阴性细菌感染的药物。该批准基于三项全球临床试验。Fetroja是一种创新的铁载体头孢菌素,用于耐碳青霉烯类革兰氏阴性细菌感染的重症患者。抗菌素耐药性是一个重大的全球健康威胁,Fetroja为患者提供了一种新的治疗选择。
盐野义 等信源发布 #革兰氏阴性菌 2025-02-21 11:39

盐野义制药获得国内生产和销售批准,用于治疗小儿注意力缺陷/多动障碍(ADHD)的数字治疗应用程序“ENDEAVORRIDE®”

Shionogi&Co.,Ltd.宣布已获得在日本生产和销售数字治疗应用程序“奋进®”的批准。该应用程序由Akili,Inc.开发,专为患有注意力缺陷多动障碍(ADHD)的儿科患者设计,并已被批准为基于有利的3期临床试验结果的辅助疗法。。Shionogi旨在通过创新改变医疗保健。
盐野义 等信源发布 #小儿#盐野义制药 2025-02-18 14:34

Shionogi宣布呼吸道合胞病毒口服抗病毒候选物S-337395的2期试验结果呈阳性

Shionogi&Co.宣布,其与UBE公司联合开发的新型RSV抗病毒候选物S-337395在2期临床试验中达到了其主要终点。对接种RSV的健康成年人进行的随机,安慰剂对照,双盲研究显示,与安慰剂相比,S-337395治疗组的病毒载量在统计学上显着降低。最高剂量组的病毒载量降低了88.94%。S-337395通常是安全的,耐受性良好,没有严重的不良事件。
合作
Shionogi与Link Healthcare、Nxera近期达成合作关系
赛道
Shionogi布局数字疗法-脑科学赛道
报告
Shionogi近期收录于《中国银河证券:自免药物...》
盐野义 等信源发布 #呼吸道#呼吸 2025-01-30 14:33

台湾接受新冠肺炎治疗新药恩西韦-富马酸申请并签订政府库存合同

Shionogi&Co.,Ltd.宣布,台湾食品和药物管理局已接受其用于治疗COVID-19的研究性口服抗病毒药物Enstrelvir fumaric acid的新药申请。该药物在日本被称为Xocova®,通过抑制病毒3CL蛋白酶来抑制SARS-CoV-2的复制。它于2022年在日本获得紧急批准,2024年3月获得全面批准,并且在新加坡也可以使用。。
盐野义 等信源发布 #治疗#新药 2025-01-22 10:44