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药闻康策

共514篇

基药目录管理办法调整涉及六大方面

2月11日,11部门联合印发新《国家基本药物目录管理办法》并施行,2015年旧版同时废止。新《办法》时隔11年提出六大方面修订,包括完善目录管理机制,突出药品临床价值等。同时明确基药目录制定程序:组建专家库,随机抽取成立咨询和评审专家组;咨询专家经技术评价提出遴选意见形成备选目录;评审专家论证评议形成初稿;初稿经征求意见、修改完善成送审稿;送审稿经审核后报批发布实施。1982年我国首次公布基药目录,至2004年更新调整5次,2009年建立相关药品供应保障体系,同年发布目录,2012年、2018年更新。现行2018年版目录收录685种药品,8年未变,此次新《办法》出台意义重大。
药闻康策 等信源发布 2026-04-07 09:52

国家版《医药反贿赂合规指引》正式发布

国家版《医药反贿赂合规指引》即《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》于2024年12月30日经市场监管总局第32次局务会议通过并发布,自发布日起施行。该指引共四章四十九条,与征求意见稿相比,主要变化集中在第三章医药企业商业贿赂风险识别与防范。“医药代表”定义改为参照国家药监局相关规定;“推广人员”全部替换成“学术推广人员”;部分表述有调整,如不得直接改为禁止,2个“可以”改为“应当”;第三章指引数量由91个变为90个,且删除了征求意见稿中关于医药企业业务接待禁止谋取交易机会或竞争优势的内容。此外,文章还附有免责声明及新媒体矩阵宣传信息。
药闻康策 等信源发布 2026-04-04 00:01

一药企被取消国采中选资格

广州合和医药委托成都天台山制药生产的美索巴莫注射液为第十一批国家集采中选药品。2026年4月2日,四川省和广东省药监局通告显示,成都天台山制药生产的美索巴莫注射液存在严重缺陷,不符合要求,药监部门要求暂停生产销售。经审议,广州合和医药违背申报承诺,两家企业违反集采文件条款,国家组织药品联合采购办公室决定取消广州合和医药美索巴莫注射液中选资格,将两家企业列入“违规名单”,暂停其2026年4月2日至2027年10月1日参与国家集采申报资格。广州合和医药该注射液的约定采购量,由医药机构在其他中选企业中选择供应企业。
药闻康策 等信源发布 2026-04-02 17:22

江苏省第六轮药品集采中选结果公布

2026年4月1日,江苏省发布《江苏省第六轮药品集中带量采购公告(三)》公布中选结果,未公布价格。本次中选涉及192家申报企业的50个品种(30个西药、20个中成药),共215个药品(94个西药、121个中成药),其中独家品种21个(10个西药、11个中成药)。西药流标1个品种,中成药流标12个品种,中选率约79.37%。中选产品中,103个产品中选价格由低至高排名前50%,39个产品中选结果由高至低排名前20%,12个产品中选价不高于同品种最低中选价1.3倍。对比拟中选结果,有104个产品未出现,新出现2个西药产品、5个中成药产品。
药闻康策 等信源发布 #药品 2026-04-02 00:02

2026年3月药品行业热点汇总

2026年3月药品行业热点多。医药政策方面,生物医药产业首度跻身国家新兴支柱产业,与集成电路等产业并列,2025年国内获批创新药76个创历史新高,未来将聚焦原始创新;“十五五”规划纲要发布,明确医药产业创新驱动、三医协同、中医药振兴三大方向,提出到2030年人均预期寿命提高至80岁;3月20日国家医保局发布“集采备选品种”名单,151个品种入选,后续将按节奏分批纳入集采。行业事件方面,3月23-24日国家医保局通报两起药品带金销售典型案件,新一轮医院检查全面启动,严查带金销售、收受回扣;3月5日默克终止与恒瑞14亿欧元合作。
药闻康策 等信源发布 #药品 2026-04-01 11:05

2026药闻峰会暨第9期药闻康策医药私董会高峰论坛圆满闭幕

2026年1月24日,2026药闻峰会暨第9期药闻康策医药私董会高峰论坛在云南昆明举办。药闻峰会是药闻康策打造的高端医药人资源对接大会,旨在为会员打造“学政策、找产品、拓人脉”的资源整合平台。开幕式上,药闻康策创始人许金灿先生致欢迎词并介绍平台。智汇时刻环节,陈世财先生解读DRG政策,涂宏钢先生分享药企合规与AI数字营销进展,许金灿先生盘点药品集采政策。招商推介环节,江熙医疗健康董事长刘鑫先生分享药械代表转型大健康品牌打造之路,蓝蝶医疗总经理李世旺先生推介“全球找药”项目,解锁多元化合作模式,助力合作方入局跨境医药赛道。
药闻康策 等信源发布 2026-01-27 11:19

基药目录遴选工作或已收官,新版基药目录有望于一季度出炉

据非官方消息,新一轮国家基药目录遴选工作已于2026年1月23日结束,新版目录有望一季度公示。自2018版目录发布后,我国医药行业变化巨大,创新药研发加速,医保目录“一年一调”,但基层用药体系因基药目录滞后陷入困境,慢病防治领域矛盾尤为突出,如基层降脂药种类少,大量新药无法进入基层。此次基药目录调整被认为将重点弥补短板,国谈创新药等纳入基药是重要方向。基药目录历经四十多年演进,反映了我国药物政策与医疗保障重心的转移。预计新版基药目录品种将从现行685个扩容至约980个,计划调入约300个、调出约20个,其中中成药占比约40%。
药闻康策 等信源发布 2026-01-24 09:20

2026年国家基药目录评选时间或已确定

国家基药目录调整进入“查遗补漏”阶段,2026年版目录形态进入最终打磨期。基药目录历经多次调整,反映我国药物政策与医疗保障重心转移。预计新版基药目录品种将从685个扩容至约980个,计划调入约300个、调出约20个,其中中成药占比约40%,涵盖创新中成药、经典名方及民族药,高纳入概率品种集中在儿童、肾病、骨科用药等领域。2026年国家基药评选会或于2026年1月22日-23日召开,评审阵容强大。市场关注多个赛道,中成药领域创新型、经典名方及民族药被看好,儿童、骨伤、肿瘤、肾病、骨科等产品跻身高潜力队列,化药聚焦靶向药、罕见病药物。基药目录调整关乎药品市场准入与放量前景,评选结果或将重塑多个赛道市场格局。
药闻康策 等信源发布 2026-01-21 17:31

1-8批国采接续品种价格信息(完整版)

2026年1月19日,河南省医保局官网发布《关于公示国家组织集采协议期满药品原中选企业现行价格的公告》,对前8批国采(除胰岛素外)在各联盟地区中选企业正在执行的价格(同企业多价取低值)进行公示,公示期至1月21日24时,相关企业可登录江苏省招采子系统查看。公示价格将结合国际价格、互联网药店价格及同类品种信息,用于接续采购测算和询价报价。有需要《1-8批国采接续品种价格信息》完整Excel表格的,可扫描二维码添加客服微信咨询,申请加入药闻康策高端会员群获取。此外,药闻康策部分信息源于网络转载,不保证信息完全准确完整,所有信息仅供参考。
药闻康策 等信源发布 2026-01-21 14:22

以岭药业将明天押在“西药”上?

2025年末,以岭药业人事任命引发关注,聘任夏春为集团首席行政运营官,统筹中药、化药、大健康三大业务及下属公司运营管理。夏春履历有跨国药企鲜明印记,曾在默沙东、赛诺菲中国任职,主导多项核心战略。此前该岗位由吴琨担任,其同样拥有近30年制药行业经验,在辉瑞担任过多个要职。二者均缺乏操盘中药产品直接经验,以岭药业作为靠中药起家的巨头,将未来押在跨国药企“空降兵”身上,背后是其正经历的转型巨震。以岭药业发展基因与中药深度绑定,创始人吴以岭出身中医世家,凭借独创“络病理论”,1996年推出首个专利中药通心络胶囊,2003年非典期间又研发出连花清瘟胶囊。
赛道
以岭药业布局生物制药赛道
报告
以岭药业近期收录于《国盛证券:医药生物二季...》
药闻康策 等信源发布 #以岭药业 2026-01-21 12:06

基药目录调整专家遴选已完成

2021年11月15日,药物政策与基本药物制度司发布《国家基本药物目录管理办法(修订草案)》征求意见公告,2021版基药目录管理办法修订草案增加“儿童用药目录”,与国际接轨,且明确基药目录3年一调,“国家重点监控合理用药目录”药品不纳入。中药领域,创新型中成药、经典名方及民族药被看好,儿童用药、骨伤类、肿瘤类等产品跻身高潜力队列;化药板块,靶向药、罕见病药物及优质仿制药大概率入选。基药目录品种预计从685个扩容至约980个,计划调入约300个、调出约20个,其中中成药占比约40%。医保局、卫健委对纳入产品各有考量,调出逻辑以OTC属性强、临床用量极低为主要依据。
药闻康策 等信源发布 2026-01-21 10:53

本年度最重要医保文件出台:真实世界指南解读

1月14日国家医保局发布公告,就《药品真实世界医保综合价值评价系列指南(试行)》征求意见,该文件与国谈、集采同等重要。过去医保制度主要解决新药和老药问题,如今面临医保资源分配难题,真实世界指南给出答案,着手规范和调整药外世界。过去创新医疗服务项目等立项难,地方立项常被驳回,因提交材料缺乏统一标准,证据质量差。真实世界指南为立项提供清晰、可复制、可提前布局的通道,评估核心逻辑从“是否创新”转向“是否产生真实世界综合价值”。企业需从“产品说明书逻辑”转向“医保决策逻辑”,角色从“被评价对象”升级到“主动证据生产者”,且可提前在临床研究阶段嵌入医保价值。
药闻康策 等信源发布 #医保 2026-01-20 00:01

《关于落实挂网药品价格风险预警标识的通知》流出

近日《关于落实挂网药品价格风险预警标识的通知》流出,要求6月前对所有挂网药品完成红黄标识,分批进行,其中国家集采价格治理2月完成,省级集采3月完成,其他类药品5月完成。通知根据医保办函〔2025〕139 号要求,旨在提升药品价格合理化治理水平,推动构建药品全国统一市场,加强大数据应用,实行药品价格风险预警,对价格偏高药品进行“红黄标”标识,提示医疗机构价格风险,引导价格合理。具体工作包括落实国家组织集采药品价格风险预警标识,2月中旬前完成相关药品“红黄标”预警,第1-8批待集采续约结果落地执行后1个月内落实,并分别对化学药、生物制品等不同情况给出了“红黄标”预警标识标准。
药闻康策 等信源发布 #药品 2026-01-15 11:42

中成药集采迎来新动向

全国中成药联盟采购企业沟通会在武汉东湖国际会议中心举行,预示第四批中成药集采将有新进展。第四批集采推进有序,涵盖28个采购组、90个品种,其中独家剂型40个、独家品种6个,还纳入强力枇杷露等OTC明星产品及两个进口中成药。中成药集采“边界”不断拓展,从剂型看,从口服制剂延伸至注射剂;从产品竞争格局看,从非独家产品拓展到独家产品;从药品类型看,从处方药覆盖到OTC;从产品来源看,从国内产品扩展到进口产品。湖北牵头的中成药集采扩围态势明显,参与省份数量增多,纳入品类变化多样,采购组数量也不断增加。
药闻康策 等信源发布 #中成药 2026-01-15 00:01

新药发展趋势前瞻

2025年12月7日国家医保局发布新医保目录,2026年1月1日起执行。此次调整秉持“补齐短板、鼓励创新、优化结构”思路,新增114个药品,其中50种为1类创新药,调出29种药品,调整后目录内药品总数增至3253种,新药纳入效率创新高。肿瘤领域新增36种新药,覆盖多个癌种,填补多项治疗空白;罕见病领域新增10种药物,儿童用药获突破,减轻患者负担;慢性病领域新增12种糖尿病及心血管疾病用药,兼顾疗效与便捷性,完善保障体系。1.1类创新药指境内外均未上市,药物主要成分是新的化学实体或全新中药处方的原创药物。
药闻康策 等信源发布 #新药 2026-01-15 00:01

新版基药目录调整工作或即将启动

国家基本药物目录近8年未调整,市场期待已久。据网传,2026年1月基药目录调整工作已启动,审评分两轮,预计2026年1季度前完成调整方案并出台正式目录。国家已组织权威专家评审,部分企业已开始做基药准入相关工作。此次调整各省均有上报名额,常规药品、创新药、罕见病及肿瘤药等均有机会。中药领域,创新型中成药、经典名方及民族药被看好,儿童、骨伤、肿瘤、肾病、骨科等赛道产品因临床价值高而跻身高潜力队列。化药板块,靶向药、罕见病药物及优质仿制药有望纳入。基药目录品种预计从685个扩容至约980个,中成药占比约40%,高纳入概率品种集中在儿童、肾病、骨科用药等领域。
药闻康策 等信源发布 2026-01-14 13:59

600万元,又一药企补交税款

2026年开年,北京中关村科技发展(控股)股份有限公司发布公告,下属公司山东华素制药有限公司收到税务事项通知书,对涉税业务自查后,需补缴企业所得税438.85万元、滞纳金163.98万元,合计602.83万元。截至公告披露日,税款已缴纳完毕并收到完税证明,滞纳金已计提,待税务局出具缴款通知书即刻缴纳。山东华素制药有限公司2013年成立,位于山东威海,以生产心脑血管类药物为主,是北京华素制药全资子公司。北京华素制药前身为军事医学科学院附属实验药厂,历经多次更名。此外,过去一年已有多家药企补缴税款。
赛道
中关村科技布局化学制药赛道
药闻康策 等信源发布 2026-01-14 00:02

江苏省第六轮药品集采结果公示

江苏省公立医疗机构药品阳光采购联盟办公室发布江苏省第六轮药品集中带量采购公告,该轮集采已完成企业资质申报与网上报价,经专家评审形成拟中选结果并公示,公示时间为2026年1月12日 - 14日。拟中选结果和拟供应产品公示路径均为登录省招采子系统,在药品招采管理相关模块选择对应项目查看。中选企业可在公示期内申请调整拟供应产品清单,调整有相应要求,注射剂包装材质不符将取消中选资格,申请不再供应已报量品规的,已报需求量不予折算。如有异议,中选企业需在公示期内通过省招采子系统申诉并提交证明材料,逾期不受理,且提交资料须真实有效,不得恶意申投诉。
药闻康策 等信源发布 #药品 2026-01-13 10:03

34个省际联盟集采产品价值分析

河南省启动本年度首个省际联盟集采,34组产品与前期目录一致,含自费、基药产品各11组,无过评产品23个,2亿以上销售额产品23组,重点监控乙酰谷酰胺等。红霉素肠溶片因西安利君独家过评,单独分A组,或存利好。征求意见稿规则值得关注:拟中选数额明确;口服固体制剂和注射剂按质量层次分A、B组;拟中选规则规定申报价超最低价1.8倍者无资格,最低拟中选价过低有特殊计算方式;复活中选分入围复活和未入围复活两种情况;待分配量方面,中选价格高于中选中位价者不参与分配,医药机构填报有得分最高或价格最低中选药品的,其待分配采购量的50%分配给该药品,否则自主选择。
药闻康策 等信源发布 #分析 2026-01-13 10:03

权威发布全国目前共有医院38.71万家、药店68.6万家

截至2025年三季度末,全国药店门店总数686,426家,自2024年四季度增长拐点后持续下滑,累计减少近两万家,且连续四个季度环比负增长,收缩步伐加快。2025年第三季度关店数量达16,471家,新开7,671家,单季度净减少8,800家,关店规模逐季递增。另据2024年中国卫生健康事业发展统计公报,截至2024年末,全国医疗卫生机构总数达1,093,551个,同比增加22,766个。其中医院38,710个,基层医疗卫生机构1,040,023个,专业公共卫生机构10,547个。医院体系中,公立医院11,754个,民营医院26,956个;三级医院4,111个,二级医院12,294个等。基层医疗卫生机构中,社区卫生服务中心(站)37,301个,乡镇卫生院33,334个等。
药闻康策 等信源发布 #药店 2026-01-12 00:03