FDA加速批准安斯泰来的Claudin18.2抗体Zolbetuximab上市，用于联合化疗治疗特定胃癌。此前，该药物在临床试验中显示可延长患者生存期。尽管初次遭FDA拒绝，但最终在日本率先获批，成为全球首个Claudin18.2靶向疗法药物。同时，恒瑞医药也在推进Claudin18.2新药的临床试验。

FDA决定对PD-1抑制剂在胃癌和食道癌中的使用施加生物标志物限制，影响BMS的Opdivo等药物，同时为恒瑞医药等新兴疗法带来机会。

恒瑞医药的JAK1抑制剂艾玛昔替尼在治疗斑秃方面取得进展，已申请上市。斑秃市场需求大，JAK抑制剂因独特治疗优势逐渐兴起，全球多款药物在研，国产药物有待突围。

诺华新药Iptacopan获批，成为全球首个针对IgA肾病的补体疗法，标志着IgA肾病治疗进入新时代。

勃林格殷格翰投资生葆生物，加速其溶瘤细菌研发，首轮融资由BIVF和淡马锡领投，旨在推进新一代肿瘤疗法。

亨廷顿病基因疗法获新突破，AMT-130临床试验显示，高剂量治疗下患者疾病进展减缓达80%，且耐受性良好，具有创新性和前景。

CAR-T疗法在血液癌症领域取得显著进展，但对实体瘤仍具挑战。阿斯利康等公司正积极研发针对实体瘤的CAR-T疗法，临床研究数量大幅增加，为实体瘤治疗带来新希望。

默沙东以13亿美元收购眼科生物技术公司EyeBio，进军眼科疗法开发领域。EyeBio的主要药物Restoret有望治疗湿性年龄相关性黄斑变性等眼部疾病，该领域存在巨大未满足医疗需求。

特宝生物是一家创新型生物医药企业，核心产品聚乙二醇干扰素α-2b注射液（派格宾）独占市场，增长迅速。近年来公司营收和利润大幅增长，进入良性盈利期，并不断拓宽市场、丰富管线。派格宾是我国第一支拥有完全自主知识产权的长效干扰素，市场份额近7成，是慢性乙型肝炎抗病毒治疗的一线用药。

第八届未来医疗生态展会闭幕，以“新青年”为主题，吸引万人参与，促成数百万交易合作和多项成果转化，展现医疗行业的创新活力和潜力，同时也面临创新要求的挑战。

武田制药等制药公司正在从肿瘤学向炎症和免疫学转移战略重心，削减肿瘤学项目并调整资产至免疫学领域。这一动态反映了制药行业在适应症选择和资产整合方面的新趋势。尽管如此，癌症药物开发仍是武田等公司的核心领域。Cullinan Oncology也进行了类似的战略调整，将T细胞接合剂资产从淋巴瘤转向自身免疫疾病。

甘李药业2023年扭亏为盈，营收增长52.31%。作为国内胰岛素龙头企业，其多款胰岛素产品销售量大幅增长，集采后市场份额提升，加快国产替代。虽短期业绩受影响，但新准入医疗机构带来增量，“以价换量”策略显成效。

Acadia的Nuplazid在3期精神分裂症研究中失败，大冢制药的AVP-786也未能改善阿尔茨海默病患者的躁动。这凸显了精神病药物开发的挑战。

艾迪药业拟收购南大药业，以加强在人源蛋白领域的地位。南大药业主要生产注射用尿激酶，市场占有率高。艾迪药业希望通过合作提升业绩，弥补营收下滑缺口。

近期，双特异性T细胞结合剂（BiTE）在医药开发领域备受关注。Clasp Therapeutics获得1.5亿美元融资开发个性化免疫疗法，吉利德与Merus签署15亿美元合作协议共同开发BiTE。同时，Janux Therapeutics的JANX007和JANX008在临床试验中显示出对前列腺癌和实体瘤的积极疗效。这些动态表明BiTE在肿瘤治疗领域的潜力巨大。

和黄医药是创新型生物医药公司，专注于癌症等药物研发。其创新药呋喹替尼在国内获批并成功进入美国市场，成为治疗结直肠癌的重要药物。公司2023年营收大幅增长，并与武田制药合作推动产品国际化。

FDA对两款同适应症抗生素联合疗法做出不同监管决定，批准了Allecra Therapeutics的Exblifep，拒绝了Venatorx和Melinta的cefepime/taniborbactam。Exblifep获得GAIN法案的奖励，市场独占权延长至2032年，以鼓励新抗生素的研发，应对抗生素耐药性问题。

贝壳社荣获首批“上海市促进外商投资全球伙伴”称号，其在医疗大健康行业的深耕与贡献受到认可。贝壳社将持续为上海生物医药行业提供有力保障和完善的产业服务，构建国际化产业孵化转化生态体系。

尽管Claudin 18.2被认为是肿瘤治疗领域的新宠，但全球尚未有Claudin18.2产品获批上市。备受关注的首款产品Zolbetuximab近日被FDA拒批，这引发了人们对Claudin18.2的期待是否还能持续的疑问。