阿斯利康（AstraZeneca）将在洛杉矶举行的第13届IDWeek年会上公布新数据，重点介绍针对传染病和呼吸道病毒感染负担的新型免疫接种的进展。重点将放在疫苗和抗体候选物上，包括IVX-A12（一种潜在的RSV/hMPV组合疫苗）和AZD5148（用于艰难梭菌感染）。阿斯利康预防RSV的长效抗体Beyfortus的数据也将共享，证明其在保护婴儿免受疾病侵害方面的现实影响，而不会干扰快速抗原检测的RSV检测。

阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）的Enhertu（曲妥珠单抗-德鲁替康）已在中国获得有条件的批准，用于治疗未经全身治疗的不可切除，局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该批准基于DESTINY-Lung02和DESTINY-Lung05的阳性II期试验结果。完全批准将取决于验证性试验的临床益处。这标志着Enhertu在中国的第四次批准，涉及三种不同的肿瘤类型。中国每年有100多万人被诊断出肺癌，其中2%至4%的NSCLC患者患有激活HER2突变的肿瘤。

优赫得®获批治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌，基于DESTINY-Lung02和05研究积极结果，为肺癌患者带来改善，是中国首个且唯一获批的HER2 ADC药物，开启肺癌ADC治疗新纪元。

阿斯利康与石药集团达成独家协议，共同开发临床前创新小分子脂蛋白(a)抑制剂YS2302018，以加强心血管产品管线，解决慢性心血管疾病风险因素，满足全球患者需求。石药集团将获得1亿美元首付款及后续里程碑付款。

阿斯利康已与CSPC制药集团签署独家协议，开发新型小分子脂蛋白（a）干扰物YS2302018。这种口服疗法可以为血脂异常患者提供益处，并加强阿斯利康的心血管组合。YS2302018可防止Lp（a）的形成，Lp（a）是胆固醇转运与心血管风险相关的关键因素。阿斯利康的目标是将其开发为降脂治疗，可能与其PCSK9抑制剂AZD0780一起使用。阿斯利康生物制药研发副总裁莎伦·巴尔强调了该资产在解决心血管疾病未满足需求方面的重要性。

美国食品和药物管理局（FDA）已优先审查阿斯利康（AstraZeneca）针对Calquence（acalabrutinib）治疗成人未经治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）的补充新药申请（sNDA）。该决定基于ECHO III期临床试验，该试验表明，与标准化学免疫疗法相比，Calquence联合疗法可将疾病进展或死亡的风险降低27%。MCL是一种罕见且侵袭性的非霍奇金淋巴瘤，通常在晚期诊断。优先审查状态表明，如果获得批准，Calquence可以对现有的治疗方案进行重大改进。FDA的监管决定预计将在2025年第一季度做出。

由阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）开发的药物Enhertu的补充生物制剂许可证申请（sBLA）已被美国FDA接受并授予优先审查。这是基于DESTINY-Breast06 III期试验的阳性结果，该试验显示Enhertu对转移性乳腺癌患者的无进展生存期有显着益处。如果获得批准，Enhertu将成为化疗前这些患者的第一个HER2定向治疗和ADC。FDA的决定预计将在2025年第一季度作出。此外，Enhertu已获得FDA的突破性治疗指定，加速了其开发和审查。

阿斯利康在上海举办2024中国研发日，聚焦慢性病和罕见病领域，汇聚全球顶尖专家探讨医药研发创新，以推动中国科创实力全球影响，助力慢罕患者治疗。活动设多场论坛，深入交流临床转化研究、医药研发策略等话题。

TROPION-Breast01 III期临床试验比较了达托单抗deruxtecan（Dato DXd）与化疗对无法手术或转移性激素受体阳性，HER2低或阴性乳腺癌患者的最终总生存分析没有达到统计学意义，尽管之前满足了无进展生存的双重主要终点。Dato DXd的安全性与之前的分析一致，显示与化疗相比，严重治疗相关不良事件的发生率较低。

阿斯利康的Fasenra（贝那利珠单抗）已在美国被批准用于治疗成人嗜酸性肉芽肿伴多血管炎（EGPA），这是一种罕见且可能致命的免疫介导血管炎。批准是基于MANDARA III期试验的阳性结果，该试验将Fasenra与mepolizumab进行了比较，mepolizumab是唯一其他批准的EGPA治疗方法。在该试验中，近60%接受Fasenra治疗的患者达到缓解，与接受mepolizumab治疗的患者相当。此外，41%接受Fasenra治疗的患者能够完全减少口服皮质类固醇，这一比例高于mepolizumab组。

喜马拉雅III期试验的最新结果显示，阿斯利康的Imfinzi加Imjudo在五年内对不可切除的肝细胞癌患者表现出临床上有意义的总体生存获益，这些患者不适合局部治疗，也没有接受过全身治疗。与索拉非尼相比，STRIDE方案是在Imfinzi中加入单次启动剂量的Imjudo，可将死亡风险降低24%。据估计，接受STRIDE治疗的患者中有19.6%在五年时存活，而索拉非尼组为9.4%。在亚组分析中，28.7%接受STRIDE治疗并获得疾病控制的患者在五年内存活，而索拉非尼组为12.7%。

尼亚加拉III期试验表明，与肌肉浸润性膀胱癌（MIBC）患者的新辅助化疗相比，阿斯利康的Imfinzi联合化疗显着改善了无事件生存期（EFS）和总生存期（OS）。患者在膀胱切除手术前接受Imfinzi加新辅助化疗，然后接受Imfinzi单药治疗。该结果发表在2024年ESMO大会上，并发表在《新英格兰医学杂志》上，显示Imfinzi方案可使疾病进展，复发或死亡风险降低32%。Imfinzi组未达到估计的中位EFS，67.8%的患者在两年内无事件发生。