Axsome Therapeutics, Inc. 是一家专注于中枢神经系统 (CNS) 疾病的生物制药公司，已从阿斯利康 (AstraZeneca AB) 获得 AZD7325 的全球独家权利。AZD7325 是一种新型口服选择性 GABA_A α2,3 受体正向变构调节剂 (PAM)。此次收购增强了 Axsome 的神经科学产品线，新增了一个针对癫痫治疗的早期项目。已完成一期临床试验的 AZD7325 在临床前模型中显示出抗惊厥作用，并在涉及 700 多名患者的临床研究中表现出良好的安全性。Axsome 计划评估 AZD7325 作为潜在的癫痫治疗方法，并于 2026 年启动二期试验相关活动。Axsome 首席执行官 Herriot Tabuteau 强调了将 AZD7325 添加到其晚期 CNS 产品组合中的战略价值，同时指出对创新癫痫治疗的迫切需求。该协议授予 Axsome 在全球范围内对 AZD7325 的商业化、开发和生产权利。

Axsome Therapeutics, Inc.是一家专注于中枢神经系统（CNS）疾病的生物制药公司，正在纽约市举办其“大脑健康前沿”研发日活动。此次活动将有六位临床专家和关键意见领袖发表演讲，讨论公司针对阿尔茨海默病、激越、抑郁症、嗜睡症、纤维肌痛、注意力缺陷多动障碍（ADHD）和戒烟等疾病的研发管线。演讲内容还将包括来自研发管线项目的新数据分析。Andrea Chadwick博士将讨论纤维肌痛及AXS-14的临床试验，而Jeffrey Cummings博士将概述阿尔茨海默病的相关内容。

Axsome Therapeutics，一家专注于中枢神经系统疾病的生物制药公司，宣布其首席执行官Herriot Tabuteau及其他团队成员将于2025年7月21日为纳斯达克敲响开市钟，同时举办“脑健康研发前沿日”活动。此次活动将突出展示Axsome的创新研发管线，并纪念SYMBRAVO®近期在美国的上市。仪式将在纽约时代广场进行直播。

Axsome Therapeutics，一家专注于中枢神经系统（CNS）疾病领域的生物制药公司，宣布将于2025年7月21日在纽约市举办“脑健康研发前沿日”活动。此次活动将展示Axsome创新的后期CNS研发管线，并邀请医生关键意见领袖就公司在神经病学和精神病学领域的现有适应症展开讨论。管理层将介绍临床开发项目的概况。本次活动面向机构投资者和卖方分析师，名额有限。现场网络直播的注册可通过公司官网进行。

Axsome Therapeutics, Inc.加入阿尔茨海默病宣传社区，在阿尔茨海默病与脑健康宣传月期间提高人们对阿尔茨海默病和脑健康的认知。阿尔茨海默病影响着超过700万美国人，并且预计患者人数还会增加。阿尔茨海默病协会副主席莎拉·弗里德强调了脑健康的重要性以及采取健康行为以降低认知能力下降风险的必要性。新的治疗方案正在开发中，对脑健康的认识也在不断进步。

Axsome Therapeutics, Inc. 宣布将在SLEEP 2025（睡眠专业学会协会的年度会议）上进行关于AXS-12和solriamfetol的七场报告。内容包括AXS-12在嗜睡症的III期试验的主要结果、其对症状严重程度和功能损伤的影响，以及对治疗满意的患者中残留症状负担的报告。这些报告由南卡罗来纳大学的Richard Bogan以及蒙特菲奥里医疗中心和阿尔伯特·爱因斯坦医学院的Michael Thorpy主导。

Axsome Therapeutics, Inc. 宣布，SYMBRAVO®（美洛昔康和利扎曲普坦）现已在美国上市，可凭处方用于成人有或无先兆的偏头痛急性治疗。SYMBRAVO 代表了一种新方法，靶向偏头痛发作背后的多条大脑通路，与安慰剂相比，能在2小时内快速缓解疼痛并恢复患者的正常功能，单剂量给药后从2小时到24小时持续无痛。新英格兰神经学与头痛研究所副总裁 Stewart J. Tepper 博士表示，对于那些使用现有治疗方法未能获得足够疼痛缓解的患者，SYMBRAVO 提供了一种潜在的、有价值的全新治疗选择。

Axsome Therapeutics收到了美国食品药品监督管理局（FDA）对其用于治疗纤维肌痛的新药申请（AXS-14）发出的拒绝受理信。FDA认为，由于两项安慰剂对照试验中的一个问题，该新药申请不完整。Axsome计划进行一项额外的对照试验，采用固定剂量设计和12周的主要终点，以回应FDA的反馈。公司预计将在2025年第四季度启动这项试验。

Axsome Therapeutics, Inc. 宣布在亚利桑那州斯科茨代尔举行的美国临床精神药理学学会2025年年会上，展示了其三个神经科学项目的研究成果。展示内容包括关于AUVELITY治疗重度抑郁症、AXS-05治疗阿尔茨海默病激越症状，以及Solriamfetol治疗伴有焦虑和抑郁的嗜睡症和OSA患者的日间过度嗜睡的研究。这些研究的主要作者分别是Anita Clayton医学博士负责AUVELITY，Jeffrey Cummings医学博士、理学博士负责AXS-05，第三项研究则聚焦于Solriamfetol。

Axsome Therapeutics是一家专注于中枢神经系统疾病的生物制药公司，近日与Hetero Labs Ltd.及其附属公司就与其产品SUNOSI®相关的专利诉讼达成和解。根据协议，Hetero可在2040年9月1日或2040年3月1日（取决于是否获得儿科独占权）开始销售SUNOSI的仿制药，但需获得FDA的批准。该和解协议将提交美国联邦贸易委员会和美国司法部进行审查。针对其他公司的类似专利诉讼仍在法院审理中。

Axsome Therapeutics, Inc. 是一家专注于中枢神经系统疾病的生物制药公司，已与心理健康美国 (MHA) 合作，在五月推广心理健康月。作为 MHA “点亮绿色”活动的一部分，Axsome 位于纽约世贸中心一号的总部将于5月1日点亮绿色灯光，以提高人们对心理健康的关注。MHA 首席执行官施罗德·斯特里布林强调了心理健康意识的重要性，并指出在美国，心理健康问题影响广泛，几乎每四个成年人中就有一人患有精神疾病。

Axsome Therapeutics, Inc. 宣布将在2025年美国神经病学学会年会上进行多次展示。这些展示重点介绍了AXS-05在阿尔茨海默病躁动的3期关键试验ACCORD-2中的积极数据，该数据已被接受为最新突破性摘要，同时还包括AXS-12在嗜睡症的3期关键试验SYMPHONY中的积极数据。此外，还将展示一项网络荟萃分析，比较SYMBRAVO®（AXS-07）与口服CGRP在偏头痛急性治疗中的疗效。阿尔茨海默病躁动的展示将涵盖AXS-05在一项3期随机撤药双盲安慰剂对照研究中的有效性和安全性。

Axsome Therapeutics宣布，solriamfetol治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）的3期FOCUS试验达到了主要和次要终点。研究表明，与安慰剂相比，solriamfetol在ADHD症状和疾病严重程度上显示出统计学上的显著改善。这项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的美国试验持续了6周，共有516名成年ADHD患者参与。Solriamfetol耐受性良好，其安全性与之前的试验一致。

Axsome Therapeutics是一家专注于中枢神经系统疾病的生物制药公司，已与Hikma Pharmaceuticals达成和解，解决了关于Axsome产品Sunosi®的专利诉讼。根据协议，Hikma将从2040年起销售Sunosi的仿制药，具体取决于FDA的批准以及Sunosi是否获得儿科独占权。该和解协议将由美国联邦贸易委员会和美国司法部审查。针对其他相关方的类似专利诉讼仍在法院审理中。

Axsome Therapeutics, Inc. 已收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的正式的预新药申请（pre-NDA）会议纪要，支持为AXS-05提交补充新药申请（sNDA），用于治疗阿尔茨海默病相关的躁动。AXS-05是一种新型的、口服的在研药物。根据FDA的反馈，公司的数据包足以支持在2025年第三季度提交sNDA。申请的接受将取决于FDA的审评。AXS-05于2020年6月获得了针对该适应症的突破性疗法认定。

Axsome Therapeutics是一家专门从事中枢神经系统疾病治疗的生物制药公司，已与Teva Pharmaceuticals就与Axsome的AUVELITY产品相关的专利诉讼达成和解。该协议允许Teva从2038年或2039年开始销售AUVELITY的仿制药版本，具体取决于是否授予儿科独家经营权，并须经FDA批准。这解决了两家公司之间在新泽西州美国地区法院未决的所有专利诉讼。

Axsome Therapeutics宣布，FDA已批准SYMBRAVO（美洛昔康和利扎曲普坦）用于成人偏头痛的急性治疗。SYMBRAVO为偏头痛治疗提供了一种新方法，针对多种偏头痛发作途径。它可以快速缓解偏头痛，并在2小时内恢复正常功能，单次给药后可持续48小时。研究表明，85%和77%的患者在24小时内不需要急救药物。SYMBRAVO在各种偏头痛严重程度上表现出优异的疗效。

Axsome Therapeutics，Inc.宣布成功完成其针对AXS-05的3期临床计划，AXS-05是一种治疗阿尔茨海默病激动的新型疗法。ACCORD-2试验显示，与安慰剂相比，主要和关键次要终点显着改善，包括复发减少和整体疾病恶化。虽然ADVANCE-2试验没有达到统计学意义，但它显示了AXS-05的数值改进。长期安全性试验也证明了该药物的耐受性。Axsome计划在2025年下半年向FDA提交新药申请。

Axsome Therapeutics在2024年欧洲睡眠会议上宣布了关于AXS-12和solriamfetol的七次演讲。这些演讲重点介绍了AXS-12在发作性睡病中的第三阶段SYMPHONY试验的数据，CRESCENDO调查对1型发作性睡病患者未满足需求的调查结果，以及有关solriamfetol的数据，这些数据显示白天过度嗜睡患者的认知功能有所改善。该活动于2024年9月24日至27日在西班牙塞维利亚举行。