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Humacyte

共20篇

Humacyte宣布在 2025年美国肾脏病学会肾脏周上展示其三期透析通路试验的两年积极结果

Humacyte公司是一家生物技术公司,近日在美国肾脏病学会2025年肾脏周会议上宣布了其V007第三阶段临床试验的两年积极结果。该试验评估了无细胞组织工程血管(ATEV)在血液透析患者中的动静脉(AV)通路应用,并将其与目前的金标准——自体瘘管进行了比较。结果显示,在包括女性、肥胖患者和糖尿病患者在内的高需求亚组中,ATEV在24个月的时间内表现出更优的耐用性——这些群体历史上在AV瘘管手术中效果较差。在这些患者中延长使用ATEV可能会显著减少对用于透析通路的导管的依赖,而导管是并发症、发病率和医疗费用的主要来源。研究结果在一场题为“无细胞组织工程血管与自体动静脉瘘管用于血液透析通路的前瞻性随机试验两年结果”的讲台报告中发布。
Humacyte 等信源发布 #透析#肾脏 2025-11-10 02:15

Humacyte宣布发布比较Symvess™与自体静脉在肢体动脉创伤中的新数据

Humacyte, Inc.是一家生物技术公司,宣布美国创伤外科协会 (AAST) 在《创伤外科与急性护理开放期刊》(*Trauma Surgery & Acute Care Open*) 上发表了一项研究。该研究比较了生物工程人类组织 Symvess 与自体静脉在治疗肢体动脉创伤中的临床结果。结果显示,使用 Symvess 治疗的患者在短期效果上与来自 PROOVIT 注册库的使用自体静脉治疗的患者相似,包括通畅率、肢体保留率和感染率。由于抗感染能力和保持通畅的能力,自体静脉一直是此类治疗的黄金标准。这项题为“Symvess™ 短期表现与自体静脉外部对照数据在肢体动脉创伤治疗中的比较”的研究强调了 Symvess 作为一种可行替代方案的潜力。北卡罗来纳大学医学院血管外科主任、研究作者之一路易吉·帕斯卡尔博士 (Dr. Luigi Pascarella) 强调了这些发现的重要性。
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Humacyte与Pluristyx近期达成合作关系
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Humacyte布局的心血管耗材赛道近30天完成1起过亿美元融资
Humacyte 等信源发布 2025-10-30 20:47

Humacyte宣布在真实战场环境中使用Symvess™治疗乌克兰患者的长期结果发表

Humacyte公司宣布,其人道主义项目在《牛津学术·军事医学》期刊上发表了长期积极结果。该研究评估了生物工程人类组织产品Symvess在乌克兰治疗战时血管创伤中的安全性和有效性。针对17名肢体受伤患者的长达18个月的随访结果显示,通畅率为87.1%,肢体保全率100%(无截肢),且无感染或死亡病例。参与该项目的乌克兰血管外科医生奥列克桑德尔·索科洛夫强调,导弹和无人机相关创伤带来的医疗挑战日益严峻,包括治疗延迟和感染风险。他指出,像Symvess这样的生物导管能够快速用于重建,从而改善战地环境下的长期恢复效果。
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Humacyte与Pluristyx近期达成合作关系
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Humacyte布局的心血管耗材赛道近30天完成1起过亿美元融资
Humacyte 等信源发布 #治疗 2025-10-06 20:08

Humacyte宣布扩大管道产品的知识产权,获授美国生物工程食管新专利

Humacyte公司是一家专注于开发可普遍植入的生物工程人体组织的生物技术公司,近日宣布其获得了一项关于生物工程食管的美国专利许可。该专利名为“管状假体(食管)”,涵盖了使用Humacyte专有的再生组织工程平台生产的食管组成。专利用于保护植入受损食管患者的装置,有效期至2041年,确保了作为食管替代物所需的关键结构和机械特性。这些特性包括尺寸、强度及生产方法。该专利是Humacyte更广泛的管状假体专利家族的一部分,该家族还包括与高级组织构建相关的权利要求,旨在替换受损的气道、上消化道和泌尿道。Humacyte新产品与工艺开发执行总监Rob Kirkton博士强调,这些生物工程解决方案满足了患者的重大未满足需求,并展示了其再生组织工程平台的多功能性。
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Humacyte与Pluristyx近期达成合作关系
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Humacyte布局的心血管耗材赛道近30天完成1起过亿美元融资
Humacyte 等信源发布 #知识产权 2025-09-29 20:06

Humacyte宣布发布关于使用CTEV作为冠状动脉旁路移植术(CABG)的临床前数据出版物

Humacyte, Inc.是一家生物技术公司,近日宣布在《JACC:从基础到转化科学》上发表了临床前数据,评估其冠状动脉组织工程血管(CTEV)作为冠状动脉旁路移植术(CABG)移植物在非人灵长类动物模型中的应用。研究表明,所有植入的CTEV在六个月内保持通畅,并通过适应性重塑减少了与原生动脉的尺寸不匹配,同时被宿主冠状动脉细胞再填充。这些发现表明,CTEV可能比传统的大隐静脉移植物提供更高的通畅率,满足了CABG领域长期以来对创新的需求。心胸外科医生Alan Kypson博士强调,CTEV有潜力提供一种符合原生动脉特性并与宿主组织整合的新选择。基于这些结果,Humacyte计划将CTEV推进至首次人体临床试验,用于CABG应用。
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Humacyte与Pluristyx近期达成合作关系
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Humacyte布局的心血管耗材赛道近30天完成1起过亿美元融资
Humacyte 等信源发布 #移植#临床 2025-09-18 19:32

Humacyte宣布发表使用 Symvess™治疗的医院获得性血管并发症患者的治疗结果

Humacyte公司是一家生物技术公司,近日宣布在《血管外科杂志》上发表了患者治疗结果。该研究聚焦于使用生物工程人造血管Symvess治疗因医院获得性医源性血管损伤或手术并发症的患者。12名患者的研究结果显示,Symvess实现了高通畅率、100%肢体保全率,并且未发生移植物感染病例。马里兰大学R Adams Cowley休克创伤中心血管创伤科主任Rishi Kundi博士强调,虽然医疗操作引发的血管并发症不如创伤性损伤广为人知,但它们同样带来了复杂的外科挑战。他指出,Symvess的价值在于消除了采集大隐静脉所需的额外手术时间。
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Humacyte与Pluristyx近期达成合作关系
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Humacyte布局的心血管耗材赛道近30天完成1起过亿美元融资
Humacyte 等信源发布 #治疗#血管 2025-09-15 21:31

Humacyte宣布首次向军事治疗设施出售Symvess™

Humacyte, Inc. 宣布其生物工程人体组织产品 Symvess 首次销售给美国一家军事医疗设施。此次销售是在美国国防后勤局近期批准 ECAT 列名之后进行的,使得 Symvess 得以供应给约 35 家军事医疗设施和 160 家美国退伍军人事务部医院的医疗专业人员。Symvess 于 2024 年 12 月获得 FDA 批准,用于肢体血管创伤适应症。
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Humacyte与Pluristyx近期达成合作关系
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Humacyte布局的心血管耗材赛道近30天完成1起过亿美元融资
Humacyte 等信源发布 #治疗 2025-07-23 22:55

Humacyte宣布Symvess™获得美国国防后勤局ECAT批准

Humacyte公司宣布,其产品Symvess已获得美国国防后勤局的电子目录(ECAT)列名批准。这一批准使Symvess能够供美国国防部和美国退伍军人事务部设施中的医疗专业人员使用,惠及军人、退伍军人及其他患者。Symvess是一种无细胞组织工程血管,于2024年12月获得FDA批准用于肢体血管创伤适应症。Humacyte首席执行官Laura Niklason博士对ECAT列名表示高兴,并预计这将帮助更多有需要的患者。
Humacyte 等信源发布 2025-07-08 20:54

Humacyte在高风险透析患者中的V007关键性3期临床结果

Humacyte公司宣布,其关于无细胞组织工程血管(ATEV™)的V007关键性III期临床试验的摘要已被接受,将在新奥尔良举行的血管外科学会年度会议(VAM25)上进行口头报告。研究表明,在高风险透析患者中,ATEV的表现优于动静脉瘘。Mohamad A. Hussain博士将于2025年6月6日中部时间上午10点50分在全体会议第六场中展示这一研究成果。
Humacyte 等信源发布 #临床#透析 2025-06-02 20:53

Humacyte公司宣布普通股公开发行定价

Humacyte, Inc.是一家生物技术公司,宣布了公开发售2500万股的定价,每股2.00美元,预计总收益为5000万美元。此次发售预计将在2025年3月27日左右完成。此外,承销商有选择权购买最多375万股额外股份。Humacyte计划将所得款项用于SYMVESS™的商业化、其他候选产品的开发以及一般企业用途。TD Cowen、巴克莱和BTIG是联合账簿管理人,而H.C. Wainwright & Co.和The Benchmark Company是此次发售的牵头经理人。
Humacyte 等信源发布 2025-03-25 08:49

Humacyte宣布美国专利局授予涵盖Symvess™及其他生物工程组织制造的专利

Humacyte公司是一家生物技术公司,近日宣布获得一项美国专利,该专利涵盖其用于生产生物工程人体组织的生物反应器制造系统的相关方面。这项名为“用于培养组织的抽屉系统”的专利保护期延长至2040年,并补充了公司现有的专利组合。Humacyte的主要产品Symvess或ATEV(无细胞组织工程血管)是一种首创的生物工程组织,专为动脉替换和修复设计。ATEV使用包括LUNA200生产设备在内的专有系统制造,而这些设备正是新专利所覆盖的内容。该公司运营着一个占地83,000平方英尺的生物处理设施,能够实现人体组织的商业化规模生产。
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Humacyte与Pluristyx近期达成合作关系
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Humacyte 等信源发布 2025-02-27 21:10

生物工程人体组织开发商Humacyte宣布治疗肢体血管创伤的Symvess™商业化上市

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Humacyte 等信源发布 #肢体血管创伤 2025-02-26 23:35

Humacyte和Pluristyx宣布建立基因编辑合作伙伴关系,利用iPSC支持生物血管胰腺(BVP™)发育

Humacyte, Inc.和Pluristyx, Inc.宣布扩大合作伙伴关系,以支持细胞疗法的发展。Pluristyx将提供基因编辑的iPSC系,供Humacyte用于开发旨在治疗胰岛素依赖型糖尿病的生物血管胰腺(BVP)。该合作关系建立在Humacyte现有的Pluristyx PluriBank细胞系许可证的基础上,旨在优化将免疫逃避的iPSC分化为BVP胰岛成分的过程。(摘要由动脉网AI生成)
Humacyte 等信源发布 #血管#胰腺 2025-01-28 21:10

血管疾病和解剖导管替换产品开发商Humacyte宣布FDA批准SYMVESS™用于治疗肢体血管创伤

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Humacyte与Pluristyx近期达成合作关系
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Humacyte 等信源发布 #血管 2024-12-19 12:26

Humacyte宣布在2024年美国肾脏病学会肾脏周上展示V007 3期AV通路临床试验的阳性结果

Humacyte,Inc.宣布,在2024年ASN肾脏周,他们的无细胞组织工程血管(ATEV)在终末期肾病患者动静脉(AV)通路中的3期临床试验取得了积极结果。与目前的护理标准,自体瘘管以及女性,肥胖和糖尿病患者相比,ATEV在6个月和12个月时表现出优越的功能和通畅性,这些患者通常在AV瘘管手术中预后不佳。。
Humacyte 等信源发布 #肾脏#试验 2024-10-28 19:10

Humacyte Latebreaking摘要在2024年美国肾脏病学会肾脏周接受V007 3期AV通路临床试验的口头报告

Humacyte,Inc.宣布,其关于无细胞组织工程血管(ATEV™)治疗终末期肾病患者的3期临床试验的最新摘要已被美国肾脏病学会(ASN)2024肾脏周的口头介绍所接受。这篇题为“Humacyte无细胞组织工程血管与自体动静脉瘘用于血液透析通路的前瞻性随机试验”的摘要将于2024年10月26日在圣地亚哥由Mohamad A.Hussain博士提交。Humacyte计划在未来的新闻稿中分享演示文稿的更多细节。
Humacyte 等信源发布 #肾脏#试验 2024-10-08 20:35

Humacyte宣布3000万美元注册直接发行定价

Humacyte,Inc.,一家临床阶段生物技术公司,宣布与一家机构投资者签署了一份证券购买协议,以注册直接发售的形式,购买价值约3000万美元的普通股和认股权证。该公司将出售5681820股股票和认股权证,其中一半在六个月内到期,另一半在四年半内到期。此次发行预计将于2024年10月7日左右结束,EF Hutton LLC将担任独家配售代理。
Humacyte 等信源发布 #注册 2024-10-04 20:50

Humacyte宣布获得涵盖生物血管胰腺(BVP™)的美国专利

Humacyte,Inc.宣布允许其用于治疗1型糖尿病的生物血管胰腺(BVP)获得一项新的美国专利。BVP旨在使用Humacyte的研究性无细胞组织工程血管作为载体,实现产生胰岛素的胰岛的递送和存活。该专利由耶鲁大学拥有,专门授权给Humacyte,涵盖了BVP的设计和组成。积极的临床前研究结果支持BVP治疗1型糖尿病的潜力,这种疾病影响全球数百万人。
Humacyte 等信源发布 #血管#胰腺 2024-09-19 20:43

Humacyte介绍了乌克兰人道主义项目ATEV™在军事环境中治疗血管创伤的积极长期结果

Humacyte在乌克兰的一项人道主义计划中取得了积极的长期结果,其研究性无细胞组织工程血管(ATEV)用于治疗战时血管损伤。12个月的通畅率为87.1%,随访期间没有感染,截肢或死亡的情况。研究结果在军事卫生系统研究研讨会(MHSRS)上发表,并强调了ATEV在治疗严重损伤同时避免截肢和感染方面的成功。
Humacyte 等信源发布 #血管#治疗 2024-08-27 20:54

血管疾病和解剖导管替换产品开发商Humacyte为其生物血管胰腺(BVP™)项目提供阳性临床前数据

生物技术公司Humacyte报道了其生物血管胰腺(BVP)产品的临床前积极进展,该产品是1型糖尿病的潜在治疗方法。BVP包含通过Humacyte的无细胞组织工程血管(ATEV)技术递送的干细胞衍生的胰岛。在糖尿病小鼠的研究中,胰岛恢复了正常的血糖水平,没有不良事件。此外,据报道,在非人灵长类动物中成功植入了BVP,显示出胰岛存活和持续的胰岛素产生。
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Humacyte与Pluristyx近期达成合作关系
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Humacyte布局的心血管耗材赛道近30天完成1起过亿美元融资
Humacyte 等信源发布 #胰腺#血管 2024-06-25 20:06