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共1178篇

默克公司的Keytruda获得FDA批准用于头颈癌,成为首款手术前后使用的免疫疗法

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准默克公司的Keytruda用于肿瘤表达PD-L1的可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)成年患者。这标志着针对该患者群体的首个围手术期抗PD-1治疗方案。此次批准基于3期KEYNOTE-689试验的数据,数据显示,与标准治疗相比,Keytruda在手术前后与放疗联合使用时,将无事件生存事件的风险降低了30%。Keytruda组的中位无事件生存期显著延长。这一批准代表了管理头颈部鳞状细胞癌的潜在转变。
benzinga 等信源发布 #默克公司#手术 2025-06-13 14:08

异常机器公司收购旋翼实验室以加强无人机供应链

非凡机器公司已签署协议,以700万美元的全股票交易收购澳大利亚无人航空系统电动推进系统制造商Rotor Lab有限公司。该交易自2025年6月12日起生效,旨在提升非凡机器公司的电机生产能力,并扩大其在商业和国防无人机市场的影响力。Rotor Lab成立于2022年,专注于为无人机设计高性能电动机。这些电动机将在非凡机器公司位于佛罗里达州奥兰多的新工厂生产。此次收购需经监管机构批准,Rotor Lab将继续在堪培拉运营,负责工程和原型设计。
benzinga 等信源发布 #旋翼实验室#异常机器公司 2025-06-13 11:56

FDA批准UroGen的Zusduri作为首个复发性膀胱癌药物

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准UroGen制药公司的Zusduri,这是首个用于治疗复发性低级别中危非肌层浸润性膀胱癌(LG-IR-NMIBC)成人患者的药物。Zusduri由丝裂霉素和含有UroGen缓释RTGel技术的无菌水凝胶组成,旨在实现强效的肿瘤消融。该批准基于三期ENVISION试验,数据显示在3个月时完全缓解率达到78%,且79%的患者在12个月后仍然无事件发生。Zusduri预计将于2025年7月1日在美国上市,为目前的标准治疗——经尿道膀胱肿瘤切除术(TURBT)提供了一种新的治疗选择,后者由于高复发率通常需要重复手术。
资本
UroGen Pharma(URGN)06月13日股价为12.03,涨跌幅+8.57%
赛道
UroGen Pharma布局的生物制药赛道近30天完成2起过亿美元融资
benzinga 等信源发布 #膀胱#UroGen 2025-06-13 10:53

Meta以290亿美元的估值投资Scale AI,聘请其首席执行官Alexandr Wang推动公司内部的人工智能发展,作为深化合作的一部分

Meta Platforms 对 Scale AI 进行了战略性少数股权投资,对该公司的估值超过 290 亿美元。该交易包括领导层变动,Scale 的创始人兼首席执行官亚历山大·王 (Alexandr Wang) 将加入 Meta,支持其人工智能计划,同时继续留任 Scale 董事会。Scale 的首席战略官贾森·德罗格 (Jason Droege) 已被任命为临时首席执行官。Scale AI 成立于 2016 年,通过协助主要企业整理用于训练先进人工智能模型的数据,在科技行业声名鹊起。消息传出后,Meta 的股价略有下跌。
benzinga 等信源发布 #Meta#人工智能 2025-06-13 00:24

Simulations Plus在生物技术支出削减中下调指导,分析师表示怀疑

Simulations Plus Inc.(SLP)股票在公司下调其2025财年销售预期后下跌。新的预测范围为7600万至8000万美元,低于市场普遍预期的9026万美元和此前预测的9000万至9300万美元。首席执行官肖恩·奥康纳将此次下调归因于影响制药和生物技术客户的市场不确定性,导致预算削减、项目取消和延迟。此外,公司宣布了一项重组计划,将裁员约23人,占全职员工的10%,并实施削减成本的措施以提高效率。
benzinga 等信源发布 #分析#技术 2025-06-12 14:15

BioNTech通过与CureVac达成12.5亿美元的全股票交易,扩大了其mRNA癌症产品组合

BioNTech SE 已同意通过全股票交易收购 CureVac N.V.,CureVac 股东可将其股份兑换为约 5.46 美元的 BioNTech 美国存托股份 (ADS),相当于约 12.5 亿美元的股权价值。该对价受制于一个区间机制,兑换比率将根据 BioNTech ADS 的 10 日成交量加权平均价格波动。预计在交易完成时,CureVac 股东将持有 BioNTech 公司 4% 至 6% 的股份。此次收购旨在加强 BioNTech 在基于 mRNA 的癌症免疫疗法的研究、开发、制造和商业化方面的能力,以补充其现有技术。CureVac 的运营子公司将成为 BioNTech 的全资子公司,并计划整合 CureVac 位于图宾根的研发和制造基地。
benzinga 等信源发布 #mRNA 2025-06-12 11:07

美国的债务是症状,而非疾病:投资者如何定位

文章将纽约地铁站的片段与莫斯科或上海的时尚车站进行对比,突显了导致美国34万亿美元联邦债务的结构性问题。文章指出了两个主要问题:资源流向低生产率的服务业,例如纽约的消费者主导个人援助计划(CDPAP),在纽约市,工资约占私人部门工资单的八分之一;以及可贸易品的空心化,2023年美国可贸易品占GDP的比例仅为19%,而中国为46%,俄罗斯为37%。此外,美国还面临1.1万亿美元的商品和服务赤字。
benzinga 等信源发布 2025-06-12 08:45

火箭实验室为日本iQPS公司执行第四次发射任务

火箭实验室公司成功完成了其第66次任务,为日本客户九州太空先锋研究所 (iQPS) 发射了一颗合成孔径雷达卫星。这颗卫星名为QPS-SAR-11,昵称“大山海-I”,是高分辨率地球观测网络的一部分。这标志着火箭实验室为iQPS执行的第四次部署任务,已发射了其计划中卫星编队的一半。该公司在25天内为iQPS完成了两次成功发射,展示了其在小型发射领域的快速周转能力。火箭实验室首席执行官彼得·贝克爵士称赞了电子号火箭的可靠性和灵活性。
benzinga 等信源发布 #火箭实验室#实验室 2025-06-12 08:00

Synopsys与Broadcom合作加速高性能AI和计算

Synopsys宣布其PCIe 6.x IP解决方案与Broadcom的PEX90000交换机实现互操作性,旨在降低设计风险并加速高性能计算和AI系统的上市时间。PCIe交换机对于处理现代AI工作负载的可扩展性至关重要。然而,由于关税政策,Synopsys股价下跌超过15%,公司暂停了第三季度的展望。Synopsys与Cadence Design Systems以及西门子的Mentor Graphics主导了中国的EDA软件市场。Broadcom股价因AI半导体解决方案和VMware的推动上涨超过69%。
benzinga 等信源发布 #AI 2025-06-12 05:56

据报道,小罗伯特·肯尼迪在解雇整个顾问委员会后,任命了疫苗批评者进入CDC疫苗小组

卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪解雇了疾控中心免疫实践咨询委员会的全部17名现有成员,并任命了八名新成员,其中包括反疫苗倡导者。重新组建的小组包括罗伯特·马龙和列夫·雷特塞夫,他们都因反对mRNA疫苗而闻名。肯尼迪为这一调整辩护称是为了“重建公众对疫苗科学的信心”,并声称之前的成员存在利益冲突。该委员会就免疫接种时间表向疾控中心提供建议,影响保险覆盖范围和疫苗政策。肯尼迪还终止了一份价值6亿美元的mRNA禽流感疫苗开发合同,并将新冠疫苗从健康孕妇和儿童的推荐接种计划中移除。
benzinga 等信源发布 #疫苗 2025-06-12 03:41

FDA扩大了AbbVie的Mavyret标签范围,纳入急性丙型肝炎治疗(已更正)

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准艾伯维公司Mavyret(格列卡韦/匹布他韦)的标签扩展,包含用于治疗无肝硬化或代偿性肝硬化的急性丙型肝炎病毒(HCV)感染患者。通过此项批准,Mavyret成为首个也是唯一一个在八周内治疗急性HCV的DAA疗法,治愈率达96%。该批准得到了一项3期研究数据的支持,数据显示Mavyret具有高效性且不良事件多为轻至中度。这一进展意义重大,因为HCV是一种高传染性疾病,会影响肝脏,而美国因未治疗的HCV预计将面临巨大的医疗费用支出。
benzinga 等信源发布 #AbbVie#治疗 2025-06-11 17:07

Snapchat母公司推出轻量级AR智能眼镜,与Meta和苹果竞争

Snap公司在于2025年举行的增强世界博览会(Augmented World Expo)上宣布,计划在2026年推出其名为Specs的轻量级AR眼镜。这款眼镜集成了先进的机器学习、人工智能助手和共享体验功能,被定位为一款强大的可穿戴计算机。Snap还发布了供开发者创建基于位置的AR体验的新工具。与此同时,Meta Platforms正准备推出一款昂贵版本的智能眼镜,以与苹果的AR野心竞争。消息发布后,Snap股价上涨了2.30%。
benzinga 等信源发布 #Meta#苹果 2025-06-11 16:30

Nuvation Bio的Ibtrozi获FDA批准用于ROS1阳性肺癌

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Nuvation Bio公司的Ibtrozi(taletrectinib)用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。该批准得到了全球临床试验TRUST-I和TRUST-II的支持,涉及300多名患者。在这些试验中,Ibtrozi在未接受过TKI治疗的患者中分别显示出90%和85%的高确认总体缓解率(cORR)。两项试验中均未达到中位缓解持续时间(DOR),但在TRUST-I中最长观察到的DOR为46.9个月,在TRUST-II中为30.4个月。在TKI预处理的患者中也观察到一致的结果。
benzinga 等信源发布 2025-06-11 14:31

Kazia Therapeutics (KZIA)股票因乳腺癌药物的积极临床前数据飙升77%

Kazia Therapeutics Ltd (KZIA) 的股价在公司主要候选药物 paxalisib 的临床前研究结果公布后飙升。这项发表在《分子癌症治疗学》上并在 QIMR Berghofer 医学研究所进行的研究表明,paxalisib 能够重新编程肿瘤微环境以增强免疫反应。将 paxalisib 与免疫检查点抑制剂结合使用,在临床前模型中显示出协同抗肿瘤活性并延长了生存期。Kazia 的首席执行官表示,这项研究为其新启动的 paxalisib 在晚期乳腺癌中的 1b 期临床试验奠定了基础。这一利好消息使得 Kazia 的股价大涨,涨幅超过 79.6%,交易量异常高。
benzinga 等信源发布 #临床#乳腺癌 2025-06-11 13:07

诺瓦瓦克斯的实验性新冠-流感联合疫苗在三期试验中显示出老年人群的免疫反应

诺瓦瓦克斯医药公司宣布了其新冠-流感联合疫苗(CIC)和独立的三价血凝素纳米颗粒季节性流感疫苗(tNIV)的第三阶段试验结果。研究表明,CIC 和流感疫苗候选品均引发了强劲的免疫反应,分别与已获许可的对比疫苗 Nuvaxovid 和赛诺菲的 Fluzone HD 相似。两种疫苗候选品均耐受性良好,大多数不良事件为轻度或中度。该队列旨在收集三种流感病毒株和新冠病毒的描述性数据,以为未来的注册性第三阶段项目提供信息。试验评估了约 2000 名 65 岁及以上成年人的安全性和免疫原性,但未设计为展示统计学显著性。
benzinga 等信源发布 #试验#疫苗 2025-06-11 11:12

催化剂制药公司董事出售了522万美元的股票

6月10日,根据最新的SEC文件披露,Catalyst制药公司的董事帕特里克·J·麦克纳尼出售了20万股,价值5,217,338美元。Catalyst制药公司是一家专注于罕见神经肌肉和神经系统疾病治疗的生物制药公司,交易完成后其股价上涨0.96%,达到每股26.56美元。截至2025年3月31日,该公司实现了43.56%的营收增长率,但落后于医疗保健行业的同行。此外,其87.33%的低毛利率表明与同行相比可能存在盈利挑战,且其每股收益(EPS)低于行业标准。
benzinga 等信源发布 2025-06-11 11:01

诺和诺德与Deep Apple联手成立减肥口服药物研发联盟

Deep Apple Therapeutics 宣布与诺和诺德达成研发合作及全球独家许可协议。目标是发现、开发和商业化针对一种新的非肠促胰岛素 GPCR 的口服小分子治疗药物,用于心血管代谢疾病,包括肥胖症。Deep Apple 将利用其结合机器学习和冷冻电镜的药物发现平台来寻找和优化化合物。诺和诺德将拥有开发和销售相关产品的独家权利。Deep Apple 最高可获得 8.12 亿美元的付款和特许权使用费。诺和诺德还启动了一项体重管理药物的 III 期临床试验。
benzinga 等信源发布 #诺和诺德#药物研发 2025-06-11 10:40

独家:Adial制药公司针对酒精使用障碍的主打候选药物迈向第 3阶段试验

Adial Pharmaceuticals 宣布了其针对重度饮酒患者酒精使用障碍(AUD)的基因靶向治疗药物 AD04 的 III 期试验设计和规划取得进展。公司聘请了数据科学与高级统计方法提供商 Cytel Inc. 来支持试验设计和数据分析。Cytel 的贡献帮助明确了关键设计要素,旨在提高效率、降低成本并增加成功可能性。事后分析确定了最可能从 AD04 中受益的基因型定义的患者亚组,为 Adial 即将进行的试验中的精准医疗方法提供了支持。
benzinga 等信源发布 #试验 2025-06-11 07:30

Gelteq通过Healthy Extracts物流协议扩大美国市场,股票飙升

Gelteq Limited 宣布与 Healthy Extracts Inc. 达成物流合作伙伴关系,以扩大其在美国的业务。Healthy Extracts 将成为 Gelteq 在北美地区的独家仓储、运输和凝胶类产品订单履行供应商。此举旨在拓宽 Gelteq 在美国和加拿大的分销网络,加强成本控制,并优化交付流程。该合作预计将于 2025 年第三季度启动,提升两家公司的运营灵活性和增长潜力,同时为未来的产品开发及向更广泛的健康领域扩展铺平道路。
benzinga 等信源发布 #Gelteq 2025-06-10 11:22

费德里戈尼与帕兰提尔合作,利用人工智能提升需求响应能力

Palantir Technologies 宣布与领先的特种纸张及其他创意应用制造商 Fedrigoni 达成多年合作伙伴关系。该联盟旨在利用 Palantir 先进的人工智能技术加速 Fedrigoni 的数字化转型。合作最初将聚焦于库存优化和需求预测,并将进一步扩展以支持 Fedrigoni 更广泛的数字化转型目标。此次合作预计将提升运营效率,并推动 Fedrigoni 全球业务的创新。在过去的 12 个月中,Palantir 的股价上涨了 471%,该公司最近还扩大了与联邦政府的合作,获得了超过 1.13 亿美元的合同。
benzinga 等信源发布 #帕兰提尔#费德里戈尼 2025-06-10 09:51