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石四药集团维生素B12注射液获双重批准:通过一致性评价+新增规格
新浪网
等信源发布
2026-05-07 16:45
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5月7日石四药集团(02005)发布公告,其维生素B12注射液获双重批准,既取得中国国家药品监督管理局批准增加1ml:1mg规格,又通过仿制药质量和疗效一致性评价,成为国内第二家获此认证的企业。维生素B12注射液主要用于因内因子缺乏所致的巨幼细胞性贫血,对亚急性联合变性神经系统病变的辅助治疗也有一定作用,此次获批规格增加与一致性评价通过,将进一步丰富该集团产品线,提升产品竞争力,为临床治疗提供更多选择,满足不同患者用药需求,在医疗市场具有积极意义。