15款国产新药，获批上市

近年来，国家药监局批准的国产创新药数量波动上升，2026年1-4月共批准1类新药18个，其中国产新药15个，中国创新药进入新阶段。肿瘤领域仍是主战场，4个月内6款抗肿瘤新药获批，非小细胞肺癌（NSCLC）与骨髓纤维化（MF）成为热门方向。非小细胞肺癌领域竞争激烈，3款新药获批且对应不同突变，进入精准打击阶段，如杭煜制药硫酸索西美雷塞片成为全球第6款KRAS G12C抑制剂；拜耳塞伐艾替尼片获批用于HER2激活突变的非小细胞肺癌；鞍石药业苯甲酸安达艾替尼胶囊针对EGFR突变型非小细胞肺癌。骨髓纤维化领域，国内企业正尝试从“单纯抑制”走向“精准优化”，预计2026年市场规模接近30亿元。