艾加莫德静脉和皮下剂型获美国FDA批准拓展适应证

5月9日，再鼎医药合作伙伴argenx宣布，艾加莫德静脉输注剂型VYVGART®与皮下注射剂型VYVGART Hytrulo®获美国食品药品监督管理局（FDA）批准拓展适应证，用于治疗所有成人gMG患者。此次获批基于补充生物制品上市许可申请，将艾加莫德适应证范围大幅拓宽，覆盖所有血清型的成人gMG患者群体，具体包括AChR抗体阳性、MuSK抗体阳性、LRP4抗体阳性患者以及三重血清阴性患者。