施维雅B7-H4 ADC获FDA突破性疗法认定

当地时间5月12日，施维雅宣布其抗体偶联药物emiltatug ledadotin（Emi-Le）获美国FDA突破性疗法认定，用于治疗具实体型组织学特征或发生高级别转化的局部晚期、复发性或转移性腺样囊性癌患者。Emi-Le是靶向B7-H4的ADC，有精准、经靶点优化的药物抗体比，搭载专有有效载荷，具可控旁观者效应，目前正在1期临床试验中接受评估。此外，美国FDA此前已授予Emi-Le快速通道资格，用于治疗晚期或转移性三阴性乳腺癌成年患者，以及接受过以拓扑异构酶1抑制剂为有效载荷的ADC治疗后的晚期或转移性HER2低表达或HER2阴性乳腺癌患者。