罗氏-礼来联合上市阿尔茨海默病早期快速检测试剂

2026年5月12日，罗氏与礼来合作开发的Elecsys® pTau217血液检测获欧盟CE认证，可快速实现阿尔茨海默病标志物淀粉样蛋白病理的体外诊断。其创新在于独特的双阈值设计，能同时“筛查”和“确认”，成为决策支持工具，且专为罗氏广泛使用的cobas e系列全自动电化学发光免疫分析平台设计，可无缝集成到现有实验室工作流中。pTau217蛋白与大脑中淀粉样蛋白斑块沉积高度一致，研究证实其与脑脊液及PET扫描结果高度吻合。CE认证依据的关键真实世界队列研究纳入603例患者，结果显示Elecsys pTau217检测诊断性能卓越，AUC达0.917，且检测方法高效。