赛诺医疗于e互动回应相关市场传闻

5月14日，赛诺医疗在投资者互动平台回应“冠脉支架产品FDA注册未获批准”传闻，称其为不实信息。当日公司股价受挫，全天下跌13.29%。赛诺医疗表示，在审产品均严格按监管要求推进，在美国附条件获批的HT Supreme冠脉药物洗脱支架的FDA申请工作有序推进，在欧盟递交注册申请的4款产品也处于正常审核阶段。2025年7月21日晚，赛诺医疗公告HT Supreme冠脉药物洗脱支架获美国FDA附条件批准，是国内唯一有全球循证医学证据且获FDA附条件获批的同类产品。此外，在“国家组织冠脉支架集中带量采购”第二轮接续采购中，赛诺医疗产品采购需求量及占比显著增长。5月14日晚，记者获悉美国FDA正就其冠脉支架进行最后质量体系验证。