又8款创新医械进入绿色通道

2026年5月15日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第8号）》，拟同意8款医疗器械项目进入创新医疗器械特别审查程序（“绿色通道”），目前正公开公示。这8款产品分别是：阿里巴巴达摩院（北京）的急性主动脉综合征CT平扫图像辅助分诊软件；复影（上海）医疗的脑肿瘤磁共振影像辅助诊断软件；苏州卓恰医疗的可降解镁金属接骨螺钉；广州深度医疗器械的显微手术控制系统；南京迪飞医疗器械的结核分枝杆菌耐药基因突变检测试剂盒；智元柏迈（浙江）的可显影液体栓塞剂；瑞诵（上海）医疗的抗栓塞脑保护装置；生纳科技（上海）的肝素涂层人工血管。公示时间为5月15日至5月29日。