2026年约 20款干细胞 IND获批，iPSC/MSC产业化提速

2024年12月，美国首款间充质基质细胞（MSC）药物Ryoncil获批上市，商业化表现强劲，验证了MSC疗法市场价值。中国干细胞产业加速追赶，爱萨尔生物获全国首张干细胞《药品生产许可证》，约20款干细胞疗法获CDE临床默示许可，覆盖多种适应症。5月《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》落地，标志干细胞治疗进入规范化发展新阶段。中国干细胞产业已迈入“产业化兑现期”，但工艺放大仍面临批次一致性、污染风险控制、成本优化、合规追溯四大难题。破局之道在于新一代灌流培养技术与封闭式制造系统。5月21日19:00-20:00，医麦客联合艾力特推出专题直播课，特邀Biogenstar灌流平台技术负责人徐俊鹏深度解析。