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新增8款器械进入创新通道,阿里、复影

医疗器械经销商联盟 等信源发布 2026-05-15 17:52

2026年5月15日,国家药监局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2026年第8号)》,拟同意8款医疗器械项目进入创新审查“绿色通道”,包括阿里巴巴达摩院的急性主动脉综合征CT平扫图像辅助分诊软件、复影(上海)医疗的脑肿瘤磁共振影像辅助诊断软件、苏州卓恰医疗的可降解镁金属接骨螺钉、广州深度医疗的显微手术控制系统、南京迪飞的结核分枝杆菌耐药基因突变检测试剂盒、智元柏迈的可显影液体栓塞剂、瑞诵医疗的抗栓塞脑保护装置、生纳科技的肝素涂层人工血管,公示时间为2026年5月15日至5月29日。