2026年5月15日,启函生物宣布其自主研发的通用型双靶点CAR-T产品QT-019C获FDA的IND批准。QT-019C拥有中国自主知识产权,率先推进至临床申报阶段,其核心优势在于降低乃至免去清淋化疗预处理流程,实现低/无清淋细胞治疗,为患者提供更安全便捷的选择。QT-019C针对行业挑战,完成三大核心创新升级:实现“现货型”供应,缩短等待时间;探索低清淋预处理,提升安全性,尤其适合年轻女性、老年及体质较弱患者;功能全面增强,有望为自身免疫性疾病患者带来更优异临床获益。QT-019C以健康供者外周血白细胞为起始材料,经基因编辑稳定表达两种CAR,具备同时识别并清除表达CD19和BCMA细胞的能力。