恒瑞医药：新一代KRAS G12C启动NSCLC三期临床

2026年5月15日，恒瑞医药注册KRAS G12C抑制剂HRS-7058治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）三期临床试验，该试验主要终点为PFS，次要终点包括OS、ORR等，且与信达生物/劲方医药的氟泽雷塞等抑制剂头对头。HRS-7058是恒瑞自主研发的新型口服抑制剂，可阻断下游信号传导发挥抗肿瘤作用。2025年ESMO会议上，恒瑞披露了HRS-7058一期临床数据，既往未接受该抑制剂治疗的后线NSCLC患者中，不同剂量组ORR、DCR数据良好，mPFS表现突出；经治NSCLC患者中，ORR、DCR、mPFS也有相应数据。此外，KRAS G12C已进入新一代产品竞争阶段，德昇济D3S-001已获美、中突破疗法认证，今年AACR大会上公布了其用于既往经免疫治疗和/或化疗NSCLC I/II期临床关键数据。