2026 DIA年会：从药诊协同到全球合规，世和基因赋能CDx创新开发新路径

5月15日，2026 DIA大会期间，世和基因举办“精准协同 深度赋能”研讨会，聚焦精准诊断协同开发、CDx全球注册等热点，跨国与本土药企嘉宾共探创新药研发与CDx协同全球化发展新模式。会议由沈勇主持，邵阳开场致辞，表示世和基因深耕肿瘤精准医学领域，将推动肿瘤精准诊疗走向全球。主题演讲环节，汪笑男分享了世和一号®在中美欧三大市场的注册突破和实践经验，解析了肿瘤精准诊断产品国际化布局的关键路径。在中国，世和一号®于2023年获首个NGS大Panel TMB试剂盒注册证；在美国，2025年获FDA 510(k)许可，2026年3月提交MolDx医保覆盖申请；在欧洲，世和基因已搭建符合IVDR标准的质量管理体系，全力推进申报工作。