AD检测一定有市场

罗氏诊断本周宣布其Elecsys pTau217血液检测试剂获CE认证，7月将在欧洲上市，该检测用于辅助判断阿尔茨海默病患者的淀粉样蛋白病理状态。目前AD诊断局限在专科医疗体系，现有手段存在成本高、可及性差等短板，传统诊断依赖症状和认知评估，但症状出现时往往已处于病程晚期，血检是AD诊断领域重大变革。罗氏在近千名患者中完成验证，结果显示在初级和二级医疗场景中灵敏度和特异性均超93%，采用双截断值策略。此次获批的pTau217血检加入罗氏已有AD检测产品组合，罗氏希望成为AD检测市场全球领导者。此外，Fujirebio本周也宣布其pTau217检测获得CE认证。