华奥泰HB0043皮下注射剂型获CDE受理，IL-17/IL-36双抗再迎里程碑

国家药监局药品审评中心（CDE）受理华奥泰与华博联合申报的注射用HB0043（皮下注射）新药临床试验申请，受理号为CXSL2600535，注册分类为1类新药。HB0043是全球首款靶向IL-17A与IL-36R的双特异性抗体，通过同时阻断两大关键炎症通路，实现对自身免疫性疾病的协同精准治疗，打破单靶点疗法局限。此次申报的皮下注射剂型，给药便捷，可在门诊或家庭完成，节省就医时间，提升依从性；药代动力学更优，可平稳释放血药浓度，减少给药频次；安全性更有保障，降低静脉输注相关不良反应风险。目前，HB0043全球临床开发正加速推进。