阿斯利康首款新机制高血压药物获批上市

阿斯利康首款新机制高血压药物baxdrostat（商品名：Baxfendy）获美国FDA批准上市，作为首个醛固酮合成酶抑制剂，可与其他抗高血压药物联合治疗血压控制不佳的成年人。该产品已于今年2月在中国申报上市。此次获批基于BaxHTN三期临床试验数据，结果显示，Baxdrostat在难控制高血压患者中实现显著且持久的血压降低，治疗第12周时，2mg和1mg剂量组平均坐位收缩压较基线绝对降幅分别为15.7mmHg和14.5mmHg，经安慰剂校正后降幅分别为9.8mmHg和8.7mmHg，且在未控制和难治性高血压亚组中表现一致。此外，Baxdrostat整体耐受性良好，未发现非预期安全性事件，两个剂量组高钾血症发生率较低，安全性特征与作用机制一致，大多数不良事件为轻度。