CDE新增两条一般性技术问题

5月15日CDE新增2条一般性技术问题：一是2020年5月15日至2026年5月14日获批上市的化学药品1类，拟申请药品试验数据保护的，应在2026年6月5日前向药审中心提出申请并提交材料，药审中心于2026年6月26日前审核并报送国家药监局，符合条件的经同意后在药审中心网站公布，公布前不同时段获批上市的新型化学成份药品，对依赖受保护数据的药品注册申请有不同处理方式；二是2026年5月15日前已受理、依赖受保护药品试验数据申请药品注册的，药审中心继续审评，完成技术审评后中止审评计时，数据保护期届满前14个工作日报送国家药监局，期间申请人自行取得且未依赖他人受保护数据的，符合要求可继续审评审批。