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士泽生物iPSC衍生神经细胞疗法:探索脊髓损伤治疗的新路径

细胞与基因治疗领域 等信源发布 2026-05-20 08:24

脊髓损伤(SCI)是严重神经系统疾病,全球约1500万人受其困扰,中国患者超300万,且每年新增约10万例,多发于青壮年,主要由创伤性因素引起,其“二次伤害”会形成阻碍神经信号传导的物理屏障。目前医学界尚无真正再生或修复受损神经组织的有效手段,治疗以康复训练和辅助支持为主。但随着干细胞技术发展,局面被打破。2025年5月,士泽生物自主开发的全球首创异体通用“现货型”iPSC衍生亚型神经前体细胞新药(XS228细胞注射液),获我国NMPA及美国FDA一次性无发补完全批准进入临床,用于治疗脊髓损伤,相关注册临床试验已由中国中山大学附属第三医院牵头开展。XS228核心原理是利用iPSC技术,规避伦理争议,保留增殖与分化潜能,依托高效定向分化平台精确诱导为脊髓特异性神经前体细胞。