又一三类创新器械获批，来自合肥

2026年5月18日，国家药监局批准合肥启灏医疗“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请，该产品由固钉器和固定钉组成，操作简便，可缩短手术时间、减少鼻腔黏膜损伤。从2024年8月进入创新审查程序到获批，用时不到两年。此前，启灏医疗首款创新器械“可降解膨胀止血绵”从受理到发证仅用35个工作日，较法定时限压缩75%，这得益于安徽省药监局推行的“提前介入、专人全程辅导”机制。启灏医疗2020年成立，主攻耳鼻喉科微创介入器械，2023年11月完成C轮融资，在合肥建有产业园。其产品包括已获批的可降解膨胀止血绵、全降解鼻窦药物支架，以及刚获批的鼻中隔可吸收钉固定器，另有一款产品美昇瓷®在研。