恒瑞 1类生物新药同日获 CDE两项临床受理

2026年5月20日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，广东恒瑞医药自主研发的1类治疗用生物制品SHR-7590注射液两项新药临床试验申请（IND）获受理，受理号分别为CXSL2600551与CXSL2600550。这是继2月12日首次提交临床申请后的又一关键突破，同日两项受理或意味着该药物正针对不同适应症或给药方案同步开发。目前，SHR-7590注射液具体作用靶点、机制及适应症尚未披露，但从公司专利布局看，研发方向贴合临床未被满足的需求。广东恒瑞是恒瑞医药全资子公司，作为华南核心研发基地，聚焦生物药全流程研发，此次SHR-7590注射液获受理，验证了恒瑞医药“自主研发+区域协同”创新模式的可行性与有效性。