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冲刺全球首款,治疗性 HPV疫苗 III期临床成功

医麦客 等信源发布 2026-05-22 07:20

5月20日,东方略宣布在研治疗性DNA疫苗VGX-3100的中国Ⅲ期关键性注册临床研究取得积极顶线结果,疗效显著优于安慰剂组,安全性良好。该疫苗针对高危型HPV-16/18相关疾病开发,采用肌肉注射伴随电脉冲递送系统给药,首发适应症为HPV-16/18相关宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL/CIN2/3),同时推进至肛门、外阴、阴道等高级别癌前病变研究。目前,全球针对宫颈高级别病变的标准治疗以手术切除为主,存在多种风险且无法有效清除潜在病毒感染。VGX-3100若成功获批上市,将成为全球首个非手术治疗选择。目前公布的为顶线分析结果,完整数据将后续发表,公司也将推进长期随访并与CDE沟通注册申报。