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赛浦生物干细胞一类新药 IND获 CDE受理

医麦客 等信源发布 2026-05-23 07:20

2026年5月23日,赛浦生物科技(长春)有限公司自主研发的人脐带来源3D间充质干细胞注射液一类新药IND申请获CDE受理,适应症为缺血性脑卒中。赛浦生物是国家级高新技术企业,以构建国际领先的干细胞产学研转化平台为使命,业务覆盖药物研发全流程。我国脑卒中疾病负担沉重,干细胞疗法或成变革性治疗手段。赛浦生物依托自主研发的组织块提取技术与3D微载体培养工艺,带来全新细胞治疗方案,其自主研发的组织块提取与培养工艺,确保了干细胞在纯度、产量及质量稳定性方面表现卓越,各项指标均显著优于中检院标准,处于国内领先水平,可实现规模化、自动化、标准化、智能化生产。