全球已有超10款TCE疗法获批上市,主要集中于血液瘤治疗。TCE行业演进有技术和适应症两个方向,多特异性TCE摆脱传统双抗TCE功能局限,加速发展,可同时实现肿瘤精准识别、T细胞高效活化等功能,提升疗效并优化安全性。目前国内外有18条三特异性TCE代表性管线,强生的JNJ-79635322和泽璟制药/艾伯维的ZG006处于III期临床阶段,位列第一梯队,整体呈现“头部少数管线领跑,绝大多数管线持续推进临床”的格局。从适应症分布看,血液瘤是三特异性TCE主力战场,实体瘤中,小细胞肺癌是热点适应症之一,自免领域尚无产品获批上市,但国内诸多企业已将管线推进至临床。