破解"重研发、轻合规”痛点英赛斯构建符合818新规的干细胞/外泌体工艺新范式

《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院第818号令）2026年5月1日起施行，为干细胞等前沿领域发展划定合规红线。当前干细胞与外泌体在再生医学领域前景广阔，但面临干细胞规模化培养难度大、外泌体提取纯化效率低、生产流程缺乏标准化管控等瓶颈，难以满足合规要求与产业化需求。英赛斯精准聚焦行业痛点，推出符合GMP要求的干细胞/外泌体工艺解决方案，包括多种自研专利产品，覆盖核心工艺，为行业合规化与产业化发展提供支撑。此外，干细胞作为人体“万能细胞”，全球临床研究快速推进；外泌体作为细胞间“通信使者”，相比干细胞具有体积小、易穿透、无免疫等优势。