徳昇济医药KRAS抑制剂肺癌新药被纳入突破性治疗品种

5月25日，德昇济医药宣布，其KRAS抑制剂肺癌新药elisrasib（D3S-001）被中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种，拟定用于一线治疗携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。该药物可与GDP结合状态的KRAS G12C共价结合，阻断核苷酸循环并抑制致癌信号传导，临床前研究显示其具有强效活性、充分靶点结合潜力及中枢神经系统渗透能力。目前，elisrasib正在全球开展针对KRAS G12C突变实体瘤的2期单药及联合治疗研究，覆盖非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种肿瘤类型，且此前已获美国FDA突破性疗法认定（用于非小细胞肺癌二线治疗）。