所院入选国家第三批医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点单位

2026年5月18日，国家药监局等联合启动第三批医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点工作，所院入选试点单位，标志其在体外诊断试剂自主研发与临床转化领域迈出重要一步。自行研制体外诊断试剂对填补临床诊断空白等意义重大，所院围绕发展需求，将其能力建设纳入重点工作，临床检测中心与血液病理诊断中心协同，提前布局规范化体系建设。目前，所院牵头起草的团体标准已进入征求意见阶段。下一步，所院将以入选为契机，落实要求，优先推送血液疾病精准分子诊断相关品种目录，为我国精准医学和体外诊断技术发展贡献力量。