深耕微生态创新药，承葛生物人源肠道菌群胶囊迈入临床阶段

CDE官网公示，承葛生物申报的1类治疗用生物制品人源肠道菌群胶囊于2026年5月29日获临床试验申请受理，这是国内微生态创新药领域重要进展，推动国产FMT口服制剂迈向标准化、产业化。该胶囊基于FMT技术迭代，采用先进工艺制成标准化口服制剂，治疗rCDI疗效与传统FMT相当，治愈率超90%，且无创便捷、可规模化量产，解决传统疗法痛点。全球微生态口服制剂已商业化，承葛生物新品填补国内空白，加速追赶国际进度。艰难梭菌感染被WHO列为亟需新药的“超级细菌”，粪菌移植被列为rCDI首选方案。承葛生物已预注册相关临床研究，首个适应症将聚焦化疗后及rCDI，后续可拓展至多领域。