GSK反义寡核苷酸乙肝新药三期临床试验关键结果公布

2026年5月28日，葛兰素史克公布其治疗慢性乙型肝炎的反义寡核苷酸药物bepirovirsen两项三期临床试验B-Well 1和B-Well 2关键数据，结果将同时发表于《新英格兰医学杂志》并在欧洲肝病学会展示。数据显示，6个月bepirovirsen治疗在整体研究人群中获19%功能性治愈率，HBsAg≤1000 IU/ml受试者中功能性治愈达26%，该组约占全球慢性乙肝诊断病例的45%，远超目前标准治疗不到1%的功能性治愈率。探索性分析中，49%受试者结束治疗一年后qHBsAg降至≤100 IU/mL，23%所有受试者及31%基线HBsAg≤1000 IU/mL受试者在第72周实现持续乙肝病毒DNA低于定量下限。此外，试验显示bepirovirsen安全性和耐受性可接受，常见不良反应为注射部位红斑等。