康方依沃西单抗(AK112)因HARMONi-6研究降低中国肺癌患者34%死亡风险的数据被冠以“药王”之名,但光环下存三大关键问题:一是全球III期HARMONi-3研究PFS终点未达预期,关键数据未达统计学阈值且细节模糊,官方未披露具体数值等,与中国H6研究数据反差强烈,全球一线治疗疗效未确证;二是ASCO2026大会上公布的H6研究,65岁以上老年亚组获益数据缺失,未显示明确获益信号,而该人群是肺癌临床治疗核心人群及药物获批与商业化关键考量维度,削弱了其临床普适性;三是中国人群惊艳数据无法在全球人群复制,直指其全球商业化核心痛点,“药王”之名根基不稳。