五月多款儿童新药集中获批

近年来，我国儿童用药获批数量持续增长，品种规模扩大，2025年批准儿童用药138个创历史新高，临床试验增幅达15%-20%。2026年以来，国内儿童药领域进展密集：5月27日，辉瑞中国宣布康新博®新增儿科适应症获批，成为覆盖1岁及以上儿童至成人患者的新型抗真菌药物；5月26日，康芝药业注射用头孢他啶他唑巴坦钠获批开展儿童重症细菌性肺炎临床试验；5月15日，泽立美本维莫德乳膏用于3月龄至24月龄婴幼儿特应性皮炎的上市申请获受理；5月13日，众生药业昂拉地韦颗粒新药上市申请获受理，拟用于治疗2～11岁儿童单纯性甲型流感。未来，儿童药产业将在政策与市场双轮驱动下，加速迈入新阶段，更多适合儿童的剂型将快速获批。