仅需半年一次皮下注射，金赛药业长效新药新适应症申报上市

6月1日，金赛药业宣布旗下甲磺酸亮丙瑞林注射液（6M）上市申请获CDE受理，拟用于乳腺癌治疗。该药是促性腺激素释放激素激动剂（GnRHa）长效制剂，采用半年一次皮下注射方案。2020年11月，金赛药业与逸达生物就FP-001项目达成独家许可协议，总金额超1亿美元，金赛药业享有该产品中国区（除台湾）权益。目前，该药已在美国、欧盟等地获批用于晚期前列腺癌治疗，2025年2月其前列腺癌适应症在国内获NMPA受理，此次是申报的第2项适应症。此次申报基于一项关键临床研究，结果显示该药在抑制雌二醇至绝经水平方面效果良好，可减少患者注射频率，提高治疗依从性。