国产创新介入类器械获批上市

近日，国家药监局批准了玄宇医疗可调弯肺动脉取栓支架系统注册申请，又一国产创新介入类器械上市。玄宇医疗成立于2020年，依托三大技术研发平台，布局心脏电生理及外周血管介入赛道，已完成多轮融资。本次获批的StrenSoft™可调弯肺动脉取栓支架系统分为调弯型和涂层型，由取栓支架导管等组成，适用于急性高危肺栓塞或伴临床恶化的中危肺栓塞的经导管血栓清除治疗。当前全国肺栓塞年新发病例数逐年增加，肺栓塞治疗市场份额逐年剧增，我国已有至少6款肺动脉取栓系统上市。对比已上市产品，玄宇医疗此次产品无需体外塑型，手术高效，治疗时间短，见效快，风险低。此外，玄宇医疗已连续两年有多款创新器械获批，目前已有4款产品在我国上市。