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818令实施后,国内首个脐血NK细胞治疗儿童神经母细胞瘤项目正式完成生物医学新技术备案

细胞与基因治疗领域 等信源发布 2026-06-04 08:37

“818号令”实施后,国内首个脐血NK细胞治疗儿童神经母细胞瘤项目完成备案,备案号MR-N-44-2026-000004,成为全国成功备案的儿童实体瘤细胞治疗临床研究项目,标志儿童肿瘤细胞治疗向临床转化迈出坚实一步。“818号令”推动行业规范发展,此次备案成功意味着该项目纳入国家规范管理体系,实现合规化备案“零突破”,且在技术路径、研究方案、质量控制等多方面获认可。此外,项目依托团队发表于《OncoImmunology》的临床前研究成果,从体外到动物模型验证了脐血NK细胞联合GD2单抗治疗神经母细胞瘤的协同抗肿瘤效应及良好安全性。