贝朗爱敦等27家企业获批三类证丨三类证获批周报 06.01~06.08

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🌟 一周获批三类证产品

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▪ 四川扬子江医疗旗下产品远端通路导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 林华医疗旗下产品耐高压经外周置入中心静脉导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 梓健生物旗下产品甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 旭路剑合旗下产品一次性使用高频切开刀拿到国家药监局审批的三类证

▪ 麦邦旗下产品除颤监护仪拿到国家药监局审批的三类证

▪ 林华医疗旗下产品耐高压经外周穿刺中线导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 麦普奇医疗旗下产品一次性使用亲水涂层导引导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 吉宣生物旗下产品肺炎支原体抗原检测试剂盒（乳胶法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 武汉联袂复兴义齿科技有限公司旗下产品个性化基台及螺钉拿到国家药监局审批的三类证

▪ 迈得顺旗下产品软性亲水接触镜拿到国家药监局审批的三类证

▪ 江苏力克医疗旗下产品一次性使用等离子手术电极拿到国家药监局审批的三类证

▪ YHLO亚辉龙旗下产品梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 苏州迈得诺锐医疗技术有限公司旗下产品玻璃化冷冻液套装拿到国家药监局审批的三类证

▪ 吉宣生物旗下产品呼吸道腺病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 百和至远旗下产品疝修补补片拿到国家药监局审批的三类证

▪ 美克恒辉旗下产品分隔膜输液接头拿到国家药监局审批的三类证

▪ 吉宣生物旗下产品呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 普瑞森医药旗下产品一次性使用血液透析管路拿到国家药监局审批的三类证

▪ 爱声生物旗下产品一次性使用外周血管内超声诊断导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 爱声生物旗下产品一次性使用外周血管内超声诊断导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 北京普瑞顺祥医疗科技有限公司旗下产品一次性使用超声外科吸引设备附件拿到国家药监局审批的三类证

▪ 开立医疗旗下产品超声电子支气管内窥镜拿到国家药监局审批的三类证

▪ 临沂锐世医疗科技有限公司旗下产品正电子发射X射线计算机断层成像系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 阳普器械旗下产品一次性使用回缩式防针刺静脉采血针拿到国家药监局审批的三类证

▪ 宁波五洲医疗旗下产品半月板缝合系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 联影智融旗下产品一次性使用超声软组织手术刀头拿到国家药监局审批的三类证

▪ 小鱼医疗旗下产品一次性外周血栓抽吸导管套件拿到国家药监局审批的三类证

▪ 立远医疗旗下产品碳纤维复合聚醚醚酮带线锚钉拿到国家药监局审批的三类证

▪ 爱厚朴医疗旗下产品富血小板血浆制备器拿到国家药监局审批的三类证

▪ 睿思博研旗下产品脑室穿刺针拿到国家药监局审批的三类证

▪ 贝朗爱敦旗下产品血液透析器拿到国家药监局审批的三类证

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