国产乙肝新药，挺进3期临床

恒瑞医药自主研发的乙肝siRNA新药HRS-5635正式注册三期临床试验，标志着国产小核酸疗法迈入关键冲刺阶段。此次试验计划入组540例慢性乙肝受试者，以停药后长期功能性治愈率为主要终点，对标全球最高标准，聚焦患者长期获益。HRS-5635作为新一代肝靶向siRNA药物，可精准沉默病毒mRNA，从源头阻断病毒蛋白合成，实现停药后持续缓解的功能性治愈，与现有药物形成代际差异。其快速推进得益于扎实的前期临床数据与政策红利，II期临床已初步验证疗效与安全性，2025年9月被纳入拟突破性治疗品种公示名单，享受优先审评等支持。HRS-5635的推进也标志着恒瑞医药正式开启从肿瘤创新向慢病创新的战略延伸。