TrueLab Biopharmaceutical宣布与 Bionyra Pharma达成许可协议-动脉网

TrueLab Biopharmaceutical anuncia un acuerdo de licencia con Bionyra Pharma

CISION 等信源发布 2026-06-22 20:00

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TrueLab Biopharmaceutical anuncia un acuerdo de licencia con Bionyra Pharma para dos anticuerpos monoclonales y biespecíficos de última generación para enfermedades inflamatorias inmunomediadas, valorado en hasta 985 millones de dólares

TrueLab Biopharmaceutical 宣布与 Bionyra Pharma 达成一项许可协议，涉及两款用于免疫介导性炎症疾病的最新一代单克隆抗体和双特异性抗体，交易价值高达9.85亿美元

NINGBO, China

中国宁波

，

22 de junio de 2026

2026年6月22日

/PRNewswire/ -- TrueLab Biopharmaceutical, una empresa innovadora centrada en la inmunología que aprovecha una plataforma de I+D patentada e impulsada por IA para desarrollar terapias transformadoras para enfermedades inflamatorias mediadas por el sistema inmunitario, ha dado a conocer hoy la firma de un acuerdo de licencia exclusiva con Bionyra Pharma, una empresa biofarmacéutica de reciente creación en fase clínica, para TL-001, un anticuerpo monoclonal anti-TL1A, y TL-003, un anticuerpo biespecífico TL1A × IL-23p19..

/美通社/ -- TrueLab Biopharmaceutical 是一家专注于免疫学的创新企业，利用其专利且由人工智能驱动的研发平台，开发针对免疫系统介导的炎症性疾病的变革性疗法。该公司今日宣布，与处于临床阶段的初创生物制药公司 Bionyra Pharma 签署了一项独家许可协议，涉及 TL-001（一种抗 TL1A 单克隆抗体）和 TL-003（一种 TL1A × IL-23p19 双特异性抗体）。

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Según los términos del acuerdo, Bionyra ha obtenido los derechos exclusivos a nivel mundial, con excepción de la Gran China, para llevar a cabo la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de TL-001 y TL-003. TrueLab podrá recibir hasta 985 millones de dólares en concepto de contraprestación total relacionada con TL-001 y TL-003, incluyendo el pago inicial, así como los pagos por hitos de desarrollo, regulatorios y comerciales.

根据协议条款，Bionyra已获得在大中华区以外的全球范围内对TL-001和TL-003进行研究、开发、生产和商业化的独家权利。TrueLab有望获得与TL-001和TL-003相关的总对价高达9.85亿美元，包括首付款以及开发、监管和商业里程碑付款。

El acuerdo también contempla regalías escalonadas sobre las ventas netas futuras. Además, TrueLab obtendrá una participación accionaria de un solo dígito en Bionyra Pharma tras la finalización de su ronda de financiación Serie A..

该协议还规定了对未来净销售额的阶梯式特许权使用费。此外，在其A轮融资完成后，TrueLab将获得Bionyra Pharma的个位数股权。

Esta colaboración proporciona además a Bionyra la oportunidad de impulsar programas preclínicos adicionales de TrueLab dentro de un marco similar.

此外，此次合作还为Bionyra提供了在类似框架下推动TrueLab更多临床前研究项目的机会。

En relación con este acuerdo, Bionyra Pharma ha completado una ronda de financiación Serie A de 165 millones de dólares, codirigida por Jeito Capital y Sofinnova Partners, con la participación de Arkin Capital, Sanofi Ventures, Sixty Degree Capital, Vives Partners y Apollo Health Ventures.

就本协议而言，Bionyra Pharma 已完成1.65亿美元的A轮融资。本轮融资由Jeito Capital和Sofinnova Partners联合领投，Arkin Capital、Sanofi Ventures、Sixty Degree Capital、Vives Partners以及Apollo Health Ventures参与投资。

'Nos complace asociarnos con Bionyra Pharma para impulsar los programas TL-001 y TL-003, dos programas de inmunología diferenciados con el potencial de transformar el panorama del tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) y otras enfermedades inflamatorias de origen inmunitario', comentó el doctor Francis Fan, fundador, presidente y consejero delegado de TrueLab Biopharmaceutical.

“我们很高兴与Bionyra Pharma合作，共同推进TL-001和TL-003项目。这两个具有差异化的免疫学项目有望改变炎症性肠病（IBD）及其他免疫源性炎症性疾病的治疗格局。”TrueLab Biopharmaceutical的创始人、董事长兼首席执行官Francis Fan博士表示。

'Esta colaboración representa una validación significativa de nuestra plataforma TrueForge™, que integra la ciencia traslacional y la ingeniería avanzada de anticuerpos para descubrir y desarrollar sistemáticamente productos biológicos de última generación. Y lo que es más importante, demuestra nuestra capacidad para generar de forma consistente candidatos terapéuticos de alto valor y transformar la innovación científica en activos clínicos competitivos a nivel mundial que, en última instancia, pueden beneficiar a pacientes de todo el mundo'..

“此次合作是对我们TrueForge™平台的重大验证，该平台整合了转化科学与先进抗体工程，以系统化地发现并开发新一代生物制品。更重要的是，它证明了我们能够持续产生高价值的治疗候选药物，并将科学创新转化为具有全球竞争力的临床资产，最终惠及全球患者。”

'Las tecnologías y la experiencia de TrueLab en el campo de la ingeniería y el desarrollo de anticuerpos son impresionantes. Estamos muy contentos de tener la oportunidad de trabajar juntos. Bionyra aportará su experiencia en inmunología y desarrollo clínico global, y creemos firmemente que nuestra colaboración será muy productiva', declaró el doctor Frédéric Marrache, fundador y consejero delegado de Bionyra Pharma..

“TrueLab在抗体工程与开发领域的技术和经验令人印象深刻。我们非常高兴有机会与其携手合作。Bionyra将贡献其在免疫学和全球临床开发方面的专业知识，我们坚信我们的合作将富有成效。”Bionyra Pharma创始人兼首席执行官Frédéric Marrache博士表示。

TrueLab sigue aprovechando su plataforma de descubrimiento TrueForge™, impulsada por IA, para generar productos biológicos de última generación diferenciados para enfermedades inflamatorias de origen inmunitario. Gracias a sus sólidas capacidades internas de investigación y desarrollo, TrueLab está creando una cartera diversificada de candidatos terapéuticos de alto valor y transformando la innovación científica en activos clínicos competitivos a nivel mundial..

TrueLab 继续利用其由人工智能驱动的 TrueForge™ 发现平台，开发针对免疫源性炎症疾病的差异化前沿生物制品。凭借强大的内部研发能力，TrueLab 正在构建多样化的高价值治疗候选产品管线，并将科学创新转化为具有全球竞争力的临床资产。

Acerca de TL-001 (BYN-002)

关于 TL-001 (BYN-002)

TL-001 (también conocido como BYN-002) es un anticuerpo monoclonal IgG1 humanizado de vida media prolongada dirigido a la citocina 1A similar al factor de necrosis tumoral humano (TL1A). Está diseñado para bloquear la señalización mediada por TL1A al inhibir la interacción entre TL1A y su receptor, una vía bien validada implicada en la patogénesis de múltiples enfermedades inflamatorias inmunomediadas, incluida la enfermedad inflamatoria intestinal (EII).

TL-001（亦称BYN-002）是一种靶向细胞因子TL1A（肿瘤坏死因子样配体1A）的长效人源化IgG1单克隆抗体。其设计旨在通过抑制TL1A与其受体之间的相互作用，阻断TL1A介导的信号传导；该通路已得到充分验证，参与多种免疫介导的炎症性疾病（包括炎症性肠病[IBD]）的发病机制。

TL-001 tiene el potencial de convertirse en la mejor terapia de su clase para la EII y otras indicaciones relacionadas con TL1A. TrueLab ha completado el reclutamiento para un ensayo clínico de fase I en Australia, que incluye cohortes de dosis única ascendente y de dosis múltiples ascendentes..

TL-001 有潜力成为治疗炎症性肠病（IBD）及其他与 TL1A 相关适应症的同类最佳疗法。TrueLab 已在澳大利亚完成一项 I 期临床试验的受试者招募，该试验包括单次剂量递增和多次剂量递增队列。

Acerca de TL-003 (BYN-003)

关于 TL-003 (BYN-003)

TL-003 (también conocido como BYN-003) es un anticuerpo biespecífico novedoso, de vida media prolongada, diseñado para unirse con alta afinidad tanto a la TL1A humana como a la interleucina-23 (IL-23), ya sea de forma individual o simultánea. Gracias a su acción dual sobre TL1A e IL-23, TL-003 tiene el potencial de convertirse en la mejor terapia disponible para la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) y otras enfermedades inflamatorias inmunomediadas relacionadas con TL1A e IL-23.

TL-003（也称为BYN-003）是一种新型双特异性抗体，具有延长的半衰期，旨在以高亲和力结合人TL1A和白细胞介素-23（IL-23），无论是单独还是同时结合。凭借其对TL1A和IL-23的双重作用，TL-003有潜力成为治疗炎症性肠病（IBD）及其他与TL1A和IL-23相关的免疫介导炎症疾病的最佳疗法。

Actualmente, TL-003 se está evaluando en un ensayo clínico de fase I en Australia, cuyo reclutamiento de pacientes comenzará en 2026..

目前，TL-003正在澳大利亚进行一项I期临床试验，患者招募将于2026年开始。

Acerca de TrueForge™, plataforma de descubrimiento impulsada por IA

关于 TrueForge™，一个由人工智能驱动的发现平台

TrueForge™ es la plataforma de I+D patentada de TrueLab que integra ciencia traslacional, ingeniería de anticuerpos y tecnologías basadas en datos, como el aprendizaje automático y la IA generativa, para mejorar y acelerar el descubrimiento de fármacos. Al integrar datos biológicos multiómicos con modelos analíticos propios, la plataforma permite identificar nuevas dianas terapéuticas y facilita el diseño racional de modalidades de anticuerpos con propiedades farmacocinéticas y de desarrollo optimizadas, incluyendo una mayor afinidad de unión y una vida media prolongada..

TrueForge™ 是 TrueLab 的专利研发平台，整合了转化科学、抗体工程以及基于数据的技术（如机器学习和生成式人工智能），以优化并加速药物发现。通过将多组学生物学数据与专有分析模型相结合，该平台能够识别新的治疗靶点，并促进合理设计具有优化药代动力学和开发特性的抗体分子，包括更高的结合亲和力和更长的半衰期。

En lugar de sustituir la experiencia científica fundamental, TrueForge™ funciona como una capa facilitadora que fortalece las capacidades internas de TrueLab, uniendo un profundo conocimiento biológico con un descubrimiento y desarrollo terapéutico eficiente para impulsar terapias transformadoras para los pacientes..

TrueForge™ 并非取代基础科学经验，而是作为一层赋能平台，强化 TrueLab 的内部能力，将深厚的生物学知识与高效的治疗发现及开发相结合，从而推动为患者带来变革性疗法。

Acerca de TrueLab Biopharmaceutical

关于TrueLab生物制药

TrueLab Biopharmaceutical es una compañía biofarmacéutica centrada en la inmunología, dedicada al descubrimiento y desarrollo de terapias diferenciadas para enfermedades inflamatorias inmunomediadas. Gracias a su amplia experiencia en biología de enfermedades, ingeniería de anticuerpos y desarrollo de fármacos, la compañía impulsa terapias innovadoras desde su descubrimiento hasta las primeras fases del desarrollo clínico.

TrueLab Biopharmaceutical 是一家专注于免疫学的生物制药公司，致力于发现和开发用于免疫介导性炎症疾病的差异化疗法。凭借在疾病生物学、抗体工程和药物开发方面的丰富经验，该公司推动创新疗法从发现阶段直至早期临床开发阶段。

Mediante su plataforma de I+D TrueForge™, impulsada por IA, y sus sólidas capacidades internas de investigación, TrueLab está creando una cartera diversificada de anticuerpos monoclonales, biespecíficos y multiespecíficos de última generación, diseñados para abordar importantes necesidades médicas no cubiertas en todo el mundo..

凭借由人工智能驱动的TrueForge™研发平台以及强大的内部研究能力，TrueLab正在打造多元化的新一代单克隆抗体、双特异性抗体和多特异性抗体产品组合，旨在解决全球范围内尚未满足的重大医疗需求。

Desde su creación, TrueLab ha completado varias rondas de financiación por un total de 53 millones de dólares, con la participación de Han Kang Capital, Bayland Capital, Legend Capital, Huagai Capital, Loyal Valley Capital, Tencent Investment, Xiamen C&D Group y HongPei Capital.

自成立以来，TrueLab 已完成多轮融资，总金额达 5,300 万美元，投资方包括汉康资本、贝岭资本、联想创投、华盖资本、忠诚谷资本、腾讯投资、厦门建发集团和宏沛资本。

Acerca de Bionyra Pharma

关于 Bionyra Pharma

Bionyra Pharma es una compañía biofarmacéutica en fase clínica que desarrolla productos biológicos de última generación para enfermedades inflamatorias graves de origen inmunitario. Los anticuerpos mono y multiespecíficos de Bionyra, líderes en su clase, actúan sobre nuevas vías inmunitarias, lo que permite un control más profundo y duradero de la enfermedad, con un enfoque inicial en la dermatitis atópica y la enfermedad inflamatoria intestinal.

Bionyra Pharma 是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发用于严重免疫源性炎症疾病的下一代生物制品。Bionyra 的单特异性及多特异性抗体在同类产品中处于领先地位，作用于新型免疫通路，从而实现对疾病更深入且持久的控制，目前主要聚焦于特应性皮炎和炎症性肠病。

Financiada inicialmente por Sofinnova Partners, Bionyra fue cofundada por Sofinnova Partners y Frédéric Marrache, MD, PhD, MBA, exejecutivo de I+D de Sanofi con amplia experiencia en inmunología. La compañía se compromete a superar las limitaciones de las terapias existentes mediante tratamientos optimizados para cada paciente, con mayor eficacia y comodidad, ofreciendo resultados mejores y más duraderos..

Bionyra 最初由 Sofinnova Partners 资助，由 Sofinnova Partners 与 Frédéric Marrache 医学博士、哲学博士、工商管理硕士共同创立。Frédéric Marrache 曾任赛诺菲研发高管，在免疫学领域拥有丰富经验。该公司致力于通过为每位患者优化的治疗方案，克服现有疗法的局限性，提供更高疗效和更佳便利性，从而实现更优越且更持久的治疗结果。

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