外周血管刻痕球囊扩张导管获批，天鸿盛捷医疗年内第四张三类证落地

苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司自主研发的V-Scoring™外周血管刻痕球囊扩张导管获国家药监局批准第三类医疗器械注册证，这是其年内第四张三类证。该导管针对下肢动脉硬化闭塞症中的钙化病变处理难题，通过金属丝定向裂解钙化环，搭载三角楔形360°螺旋镍钛刻痕丝，可制造规整纵向微小裂口，降低限流夹层与弹性回缩，既能单独完成病变治疗，也可作为DCB预处理器械，适用于多种复杂病变。天鸿盛捷医疗是国内静脉介入领域龙头企业，正打造外周介入器械创新平台，今年已累计获批4款产品，还顺利完成数千万元股权融资，彰显了其自主研发实力与市场前景。