2026年6月2日,深圳开立生物医疗科技股份有限公司超声电子支气管镜继国产品牌首获国际CE认证后,正式获得国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证。标志着中国在呼吸介入高端装备领域实现从本土到国际全面布局,从"零到一"的历史性突破。开立医疗超声支气管镜(EBUS)镜体获NMPA三类证,意味着国产超声支气管镜首次拥有了在中国市场合法销售和临床使用的"身份证",打破了进口品牌在该领域的长期垄断。本次获批的核心产品组合为开立EBUS镜体+模块化超声主机,这一"镜体+主机"的模块化架构,是开立医疗在超声内镜领域深耕多年的技术结晶。