伦珂医疗等33家企业获批三类证丨三类证获批周报 07.06~07.13

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🌟 一周获批三类证产品

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▪ 医陆生物旗下产品肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 广东安科医疗科技有限公司旗下产品一次性使用立体定向穿刺针拿到国家药监局审批的三类证

▪ 微泰医疗旗下产品胰岛素泵用皮下输液器拿到国家药监局审批的三类证

▪ 斯迈英图旗下产品软组织水平种植体系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 科睿驰医疗旗下产品一次性使用介入微导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 天成天美旗下产品可吸收性外科缝线拿到国家药监局审批的三类证

▪ 重庆云生生物旗下产品增材制造髋臼垫块拿到国家药监局审批的三类证

▪ 南京健忻医疗科技有限公司旗下产品一次性使用带夹施夹钳拿到国家药监局审批的三类证

▪ 多富丽光学旗下产品软性亲水接触镜拿到国家药监局审批的三类证

▪ 安徽微点医疗科技有限公司旗下产品球囊封堵微导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 圣哲医疗旗下产品一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件拿到国家药监局审批的三类证

▪ 心凯诺医疗旗下产品颅内支架拿到国家药监局审批的三类证

▪ 脉动医疗旗下产品外周高压球囊扩张导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 迈创医疗旗下产品一次性使用内窥镜注射针拿到国家药监局审批的三类证

▪ 纳海生物旗下产品血液透析浓缩液拿到国家药监局审批的三类证

▪ 业聚医疗旗下产品冠状动脉球囊扩张导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 苏州迈凌医疗科技有限公司旗下产品血液透析器拿到国家药监局审批的三类证

▪ 达安基因旗下产品肺炎衣原体/肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 立心医疗旗下产品可降解骨填充材料拿到国家药监局审批的三类证

▪ 安钛克医疗旗下产品造影球囊导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 心镜云影旗下产品射频皮肤治疗仪拿到国家药监局审批的三类证

▪ 安特齿科旗下产品复合基台系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 联创优泰（青岛）医疗科技有限公司旗下产品一次性使用等离子手术电极拿到国家药监局审批的三类证

▪ 美杰医疗旗下产品一次性使用多模态消融针拿到国家药监局审批的三类证

▪ 霆升科技旗下产品一次性使用心腔内超声诊断导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 深圳市安泰医疗科技有限公司旗下产品钬（Ho:YAG）激光治疗机拿到国家药监局审批的三类证

▪ 湖南世耀医疗科技有限公司旗下产品一次性使用内窥镜用注射针拿到国家药监局审批的三类证

▪ 通用电气（中国）旗下产品超声诊断仪拿到国家药监局审批的三类证

▪ 迈得诺意医疗旗下产品明胶栓塞微球拿到国家药监局审批的三类证

▪ 广东澎湃动力医疗科技有限公司旗下产品口腔手术设备拿到国家药监局审批的三类证

▪ 美敦力常州医疗器械旗下产品颅内压监护仪拿到国家药监局审批的三类证

▪ 库蓝医疗旗下产品一次性使用冷冻探针拿到国家药监局审批的三类证

▪ 伦珂医疗旗下产品一次性使用高压造影注射器及附件拿到国家药监局审批的三类证

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