又一款国产自免单抗申报上市

2026年7月16日，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司申报的1类新药泰利奇拜单抗注射液（皮下注射）上市申请获受理，适应症推测为治疗成人中重度特应性皮炎。该药是重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体，可抑制Th2型过敏反应，适用于多种过敏性疾病。此前，泰利奇拜单抗曾撤回并计划重新提交特应性皮炎适应症的注册申请，其成人季节性过敏性鼻炎适应症上市申请已获受理，另有多个适应症处于临床阶段。此次申报的皮下注射剂型给药便捷，患者依从性高。其已完成针对中重度特应性皮炎的Ⅲ期临床试验，效果显著。全球范围内，赛诺菲/再生元的度普利尤单抗是同类标杆产品，但高昂价格和进口属性为国产创新药留下空间。