德川医疗等18家企业获批三类证丨三类证获批周报 07.13~07.20

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🌟 一周获批三类证产品

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▪ 正合医疗旗下产品脊柱后路内固定系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 鼎健医疗旗下产品钴铬钼锁定螺钉拿到国家药监局审批的三类证

▪ 安图生物旗下产品EB病毒衣壳抗原IgG抗体校准品拿到国家药监局审批的三类证

▪ 康基医疗旗下产品微波消融仪拿到国家药监局审批的三类证

▪ 重庆芳禾生物科技有限公司旗下产品胶原蛋白植入剂拿到国家药监局审批的三类证

▪ 溪谷医疗旗下产品双氧水接触镜护理液拿到国家药监局审批的三类证

▪ 英诺特旗下产品腺病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 康基医疗旗下产品一次性使用微波消融针拿到国家药监局审批的三类证

▪ 英诺特旗下产品柯萨奇病毒B组IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 英诺特旗下产品呼吸道合胞病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 山东佳境医疗科技有限公司旗下产品生物安全柜拿到国家药监局审批的三类证

▪ 科峰医疗旗下产品一次性使用电动直线型切割吻合器及组件拿到国家药监局审批的三类证

▪ 山东佳境医疗科技有限公司旗下产品生物安全柜拿到国家药监局审批的三类证

▪ 武汉联影医疗旗下产品彩色多普勒超声诊断系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 太阳生物旗下产品蛋白S活性测定试剂盒（凝固法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 畅医达医疗旗下产品颅内血栓抽吸导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 百宁盈创旗下产品一次性使用超声软组织手术刀头拿到国家药监局审批的三类证

▪ 武汉迈瑞科技旗下产品一次性使用超声软组织手术刀头拿到国家药监局审批的三类证

▪ 达安基因旗下产品人类CYP2C9和VKORC1基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 飞利浦医疗（中国）旗下产品X射线计算机体层摄影设备拿到国家药监局审批的三类证

▪ 超亮力隐形眼镜旗下产品软性亲水接触镜拿到国家药监局审批的三类证

▪ 德川医疗旗下产品一次性使用电动腔镜切割吻合器及钉仓组件拿到国家药监局审批的三类证

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