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液态活检配套补国产空白,圣美3/10号染色体异常质控片拿三类证,迈瑞同步补TORCH亲合力质控
诊断科学
等信源发布
2026-07-21 17:33
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国家药监局17款体外诊断产品获批上市。其中包括北京贝尔生物两款IgG抗体检测试剂盒;苏州仁东生物BHLHE40-ARL8B基因甲基化检测试剂盒;珠海圣美生物人类3号和10号染色体异常细胞检测用质控片,填补液态活检配套国产空白;深圳同年医疗NRN1基因甲基化等检测试剂盒;深圳迈瑞生物弓形虫IgG抗体亲合力质控品,同步补TORCH亲合力质控;西门子实验系统、重庆诺达医疗的甲胎蛋白测定试剂盒;深圳市昭蓝生物TORCH IgG/IgM多项质控品;博尔诚(北京)科技的甲型流感病毒等核酸检测试剂盒等。